Полезно знать - Автомобильный портал

Правовое регулирование медицинской помощи и лечения граждан. Тамара мироноваправовое регулирование бесплатного оказания медицинской помощи. Социальная цель, которую преследуют обязательное и добровольное медицинское страхование, одинакова: предоставление

Особое место в системе нормативных правовых актов в сфере здравоохранения отводится подзаконным нормативным правовым актам. К ним относятся акты Президента и исполнительных органов власти.

Указы Президента РФ, например Указ Президента РФ от 20 апреля 1993 г. N 468 "О неотложных мерах по обеспечению здоровья населения Российской Федерации".

Правительством Российской Федерации приняты Постановления "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями" от 13 января 1996 г. N 27 , "О мерах по предупреждению распространения туберкулеза в Российской Федерации" от 7 марта 1997 г. N 260 , "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства" от 17 октября 2005 г. N 619 и др.

Среди распоряжений можно отметить Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств".

Однако, как и ранее, так и в настоящее время правоотношения в области медицины регулируются в большинстве случаев ведомственными нормативными актами: приказами, инструкциями, методическими рекомендациями.

Среди приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ можно выделить следующие:

Приказ от 1 ноября 2004 г. N 179 "Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи", от 22 ноября 2004 г. N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг", от 13 сентября 2005 г. N 578 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача", от 5 октября 2005 г. N 617 "О порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний", от 7 октября 2005 г. N 627 "Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" , от 21 февраля 2005 г. N 152 "О дальнейшем развитии информационно-консультативной токсикологической помощи населению Российской Федерации" , от 1 апреля 2005 г. N 249 "Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан" , Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29 апреля 2005 г. N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", от 3 мая 2005 г. N 319 "Об утверждении видов аптечных учреждений" и др.

Вопросы репродуктологии человека также регулируются приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в то время как в этой области медицины решаются актуальнейшие вопросы: социальные, демографические, семейные, проблемы доноров, реципиентов, вопросы полов, стерилизации и многие проблемы. В этой области медицины граждан, обратившихся за помощью, называют не больными, а пациентами, т.к. граждане с нарушенной репродуктивной функцией остаются физически здоровыми членами общества. И, конечно же, необходим федеральный закон в этой области медицины.

К иным нормативно-правовым актам относятся, например, Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 3 ноября 2005 г. N 25 "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации", письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 января 2005 г. N 26-МЗ "Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг" и др.

Таким образом можно сделать вывод, что системе правового регулирования отношений в сфере здравоохранения подзаконные акты играют очень важную роль, что характерно для всех институтов отрасли права социального обеспечения.

1.4 Правовое регулирование медицинского страхования

Законодательство о медицинском страховании весьма обширно. Оно включает в себя как законы федерального и регионального уровней, так и подзаконные нормативные акты (постановления Правительства, приказы Минздрава и т.д.). Отношения, возникающие при проведении медицинского страхования, регулируются следующими нормативными документами:

Конституцией РФ;

Гражданским кодексом РФ (ГК РФ);

Законом РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации";

Федеральным законом "Об основах обязательного социального страхования";

Законом РФ "Об организации страхового дела в Российской Федерации";

· Типовыми правилами обязательного медицинского страхования граждан;

· Положением о страховых медицинских организациях, осуществляющих обязательное медицинское страхование;

· Правилами лицензирования деятельности страховых медицинских организаций, осуществляющих обязательное медицинское страхование;

· Приказом Федерального фонда ОМС "Об утверждении и введении Инструкции "О порядке проведения территориальными фондами ОМС контрольных проверок целевого и рационального использования средств ОМС в медицинских учреждениях, функционирующих в системе ОМС".

Страхование - отношения по защите интересов физических и юридических лиц, Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и муниципальных образований при наступлении определенных страховых случаев за счет денежных фондов, формируемых страховщиками из уплаченных страховых премий (страховых взносов), а также за счет иных средств страховщиков.

Необходимо отметить, что застрахованный является потребителем как страховой, так и медицинской услуги. Для застрахованного, в отличие от классических видов страхования, при медицинском страховании выплата производится не в денежной, а в натуральной форме, в виде набора медицинских услуг. Страховщик оплачивает данный набор услуг лечебному учреждению.

Данная статья характеризует медицинское страхование как форму социальной защиты интересов населения в охране здоровья. Существует множество определений социальной защиты. Остановимся на двух международных определениях.

Цель медицинского страхования - гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактические мероприятия.

Страховой случай - это совершившееся событие, предусмотренное договором страхования или законом, с наступлением которого возникает обязанность страховщика произвести страховую выплату страхователю, застрахованному лицу или третьим лицам (п. 2 ст. 9 Закона о страховом деле).

Под страховым случаем понимают заболевание, травмы и т.д. (Закон РФ "О страховании").

Основная цель обязательного медицинского страхования состоит в сборе и капитализации страховых взносов и предоставлении за счет собранных средств медицинской помощи всем категориям граждан на законодательно установленных условиях и в гарантированных размерах. Поэтому систему обязательного медицинского страхования следует рассматривать с 2-х точек зрения. С одной стороны, это составная часть государственной системы социальной защиты. С другой стороны, обязательное медицинское страхование представляет собой финансовый механизм обеспечения дополнительных к бюджетным ассигнованиям денежных средств на финансирование здравоохранения и оплату медицинских услуг.

Необходимо заметить, что страхование, в том числе медицинское, это прежде всего гражданско-правовой институт, что обусловливает роль ГК РФ в его правовом обеспечении.

Нормативному регулированию страхования посвящена гл. 48 ГК РФ. В соответствии со ст. 927 ГК РФ страхование может быть обязательным и добровольным. Причем обязательным является страхование, когда в соответствии с законом на определенных лиц возложена обязанность страховать жизнь, здоровье или имущество других лиц за свой счет или за счет заинтересованных лиц.

Для обязательного медицинского страхования характерны следующие черты.

Оно является частью системы социального страхования. Регламентируется Законом о медицинском страховании, Законом о социальном страховании. В соответствии с п. 3 ст. 1 Закона об организации страхового дела "действие Закона об организации страхового дела не распространяется на государственное социальное страхование".

Необходимо отметить отличительные черты обязательного медицинского страхования от других видов социального страхования (пенсионного, страхования на случай безработицы, временной нетрудоспособности, страхования профессиональных рисков):

· особенности субъектного состава;

· специфику социального риска, который должен компенсироваться в системе ОМС;

· установление специальных правил формирования финансовой системы ОМС;

· предоставление обеспечения по страхованию в натуральной форме;

· отсутствие дифференциации при предоставлении медицинских услуг в зависимости от степени страхового социального риска;

ОМС носит всеобщий характер. Закон о медицинском страховании закрепляет право всех граждан независимо от пола, возраста, места жительства на получение медицинской помощи на территории РФ в соответствии с базовой программой ОМС.

ОМС носит некоммерческий характер. Средства ОМС не могут стать доходом юридических и физических лиц, являющихся учредителями страховых медицинских компаний. Прибыль, получаемая от операций ОМС, может направляться только на развитие системы ОМС и учреждений здравоохранения.

ОМС носит государственный характер. Средства ОМС находятся в государственной собственности РФ. Страхователем неработающего населения выступают органы местного самоуправления, работающего населения - работодатели. Правила страхования определяются государственными структурами. Тарифы устанавливаются соглашением сторон при ведущей роли органов государства. Система контроля качества определяется соглашением сторон при ведущей роли органов государства.

Подвязникова Мария Валерьевна,
преподаватель кафедры конституционного и муниципального права Омской юридической академии, помощник судьи, кандидат юридических наук
УДК 349.3

Аннотация. В статье анализируются особенности оказания лекарственной помощи в системе медицинской помощи.
The article analyzes the characteristics of the provision of pharmaceutical care in the health care system.

Во все времена главной ценностью являлось здоровье, а его сохранение - задачей и самого человека, и общества в целом. В Уставе Всемирной организации здравоохранения здоровье определяется как состояние полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов . М.Н. Малеина полагает, что данное определение не позволяет сформировать знание о здоровье, так как в нем содержатся термины, не имеющие определения, к примеру, «социальное благополучие» . Автор предлагает определять здоровье следующим образом: «физическое и психическое состояние человека как благополучие - отсутствие болезней либо патологии (неблагополучия), связанной с потерей, расстройством психологической, физиологической, анатомической структуры и (или) функции организма человека» . Безусловно, общество и государство заинтересованы в сохранении здоровья граждан, так как состояние общественного здоровья - один из показателей социально - экономического развития государства. Но несмотря на это каждый человек должен заботиться о своем здоровье (к примеру, при необходимости покупать медикаменты для лечения, но по доступным ценам; заботиться о гигиеническом воспитании и об обучении своих детей; соблюдать режим лечения; в установленных в законах случаях проходить медицинские осмотры). Среди факторов, обусловливающих состояние здоровья населения, 40-50% составляют факторы образа жизни, а именно условий труда и быта, включая антропогенное воздействие . Примерно по 20 % приходится на особенности места проживания и наследственные факторы и около 7 - 15 % - качество медицинской деятельности, работу учреждений здравоохранения . Именно поэтому сохранение и поддержание здоровья обеспечивается посредством осуществления самых разных мер, а здоровье как личное и социальное благо выступает объектом целого ряда конституционных прав: таких как право на благоприятную окружающую среду, право на отдых, труд в условиях, отвечающих требованиям безопасности и гигиены, право на медицинскую помощь и т.д..

Долгое время российское законодательство не содержало определения термина «медицинская помощь», в связи с чем учеными предлагались различные подходы к его пониманию .

Принятый в 2011 году Закон об основах охраны здоровья граждан в статье 2 определил «медицинскую помощь» как комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Последние, в свою очередь, представляют собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Для уяснения понятия необходимо определить, что же такое «лечение» и «медицинское вмешательство».

«Лечение» определяется в Законе об основах охраны здоровья граждан (ст. 2) как комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни. В свою очередь, «медицинское вмешательство» - выполняемые медицинским работником и иным работником , имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности. Не совсем ясно, что следует понимать под медицинскими обследованиями и манипуляциями. Однако Закон об основах охраны здоровья граждан не содержит определения указанных дефиниций, что не вносит ясности в понимание содержания «медицинской помощи». Анализ представленных трактовок позволяет сделать вывод, что медицинская помощь - это всегда медицинское вмешательство, и, соответственно, определенные виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, осуществляемых медицинским работником в отношении пациента.

В соответствии со статьей 37 Закона об основах охраны здоровья граждан медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Предпримем попытку уяснить особенности содержания медицинской помощи через анализ стандартов ее оказания. Закон об основах охраны здоровья граждан предусматривает оказание медицинской помощи на основе стандартов, которые включают в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения медицинских услуг, зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови и т.д. Так, все рассмотренные стандарты содержат перечень медицинских мероприятий для диагностики заболеваний, перечень медицинских услуг для лечения заболеваний, перечень лекарственных препаратов, необходимых для лечения .

Таким образом, применение пациентом лекарственных средств «встроено» в механизм оказания медицинской помощи.

Для уяснения сущностных особенностей лекарственной помощи как элемента медицинской помощи ее необходимо рассматривать с точки зрения организационного, экономического и медицинского аспектов.

Организационный аспект лекарственной помощи заключается в детальном правовом регулировании механизма предоставления лекарственных средств от производителя лекарственных средств через аптечную организацию к потребителю.

Экономический аспект лекарственной помощи как элемента медицинской помощи заключается в осуществляемой государством политике ценообразования в отношении как всех медикаментов, так и их отдельных групп.

Более подробно необходимо рассмотреть медицинский аспект, так как именно он отражает специфику применения лекарственных средств в процессе оказания медицинской помощи.

В научной и учебной литературе нередко лекарственное обеспечение (помощь) рассматривается как вид медицинской помощи . Однако Закон об основах охраны здоровья граждан в статье 32 содержит исчерпывающий перечень видов медицинской помощи, куда включаются медико-санитарная помощь; , в том числе высокотехнологичная медицинская помощь; , в том числе скорая специализированная медицинская помощь; медицинская помощь. Каждый из этих видов помощи может оказываться в различных условиях и формах. Условия отражают место или способ оказания медицинской помощи, а формы - допустимые сроки ее оказания. Так, медицинская помощь может оказываться вне медицинской организации, амбулаторно, в стационаре или дневном стационаре. При этом если угрозы для жизни пациента нет и отсрочка оказания медицинской помощи на определенное время не повлечет за собой ухудшение его состояния, то помощь предоставляется планово. В случае возникновения острых заболеваний, состояний, обострений хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента оказывается неотложная медицинская помощь. Экстренная медицинская помощь предоставляется в случаях, когда существует угроза жизни пациента.

В рамках каждого вида медицинской помощи может осуществляться лекарственное обеспечение. Таким образом, лекарственная помощь является не видом, а элементом медицинской помощи. Степень обязательности указанного элемента при оказании медицинской помощи зависит от того, какая конкретно медицинская услуга предоставляется пациенту. Так, одни медицинские услуги могут оказываться без использования медикаментов (к примеру, диагностические медицинские услуги (магнитно-резонансная томография, электрокардиография и т.д.), другие - только с их помощью (лечение в стационаре, а именно прием предписанных врачом лекарственных средств). Однако отметим, что в большинстве случаев медицинская помощь осуществляется посредством назначения пациенту определенных лекарственных препаратов.

При получении медицинской помощи в условиях стационара или дневного стационара, вне медицинской организации, то есть по месту вызова бригады скорой медицинской помощи, лечение осуществляется по назначению медицинского работника - врача, а медикаменты, как правило, предоставляются бесплатно. В случаях продолжения лечения после выписки больного из стационара, или необходимости проходить лечение амбулаторно медицинским работником назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них. В данном случае лекарственная помощь является элементом медицинской помощи, так как оказывается специальным субъектом - врачом и направлена на достижение определенной цели - поддержание или восстановление здоровья пациента.

Закон об основах охраны здоровья граждан также предусматривает возможность оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, то есть в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения. Для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинский работник в соответствии со статьей 73 Закона об основах охраны здоровья граждан может назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При необходимости назначения медикаментов, отпуск которых возможен без рецепта врача, медицинский работник прописывает пациенту схему приема препарата. В данном случае приобретает или получает лекарственный препарат в аптечной организации и осуществляет его прием пациент самостоятельно.

Сущность лекарственной помощи как элемента медицинской помощи заключается в том, что врач не просто назначает медикамент пациенту, но и осуществляет контроль за безопасностью и эффективностью его приема. Это обусловлено необходимостью применения высокоактивных лекарственных средств, сенсибилизацией пациентов к химическим и биологическим веществам, наличием у медикаментов широкого круга противопоказаний.

Однако возможна ситуация, когда пациент самостоятельно или по рекомендации фармацевтического работника приобретает медикамент в аптечной организации. Данные отношения регулируются не только Законом об обращении лекарственных средств, но и Гражданским кодексом Российской Федерации, Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей» . По своей сущности они представляют отношения по приобретению конкретного товара, обладающего определенной спецификой.

Проведенный анализ позволяет сделать вывод, что не любое применение медикаментов может считаться медицинской помощью, а только то, которое осуществляется по назначению медицинского работника и имеет своей целью восстановление или поддержание здоровья пациента.

Нормы, устанавливающие правовые основы оказания медицинской помощи, закреплены в различных нормативно-правовых актах, и то, какие из них применять в конкретных правоотношениях, зависит от того, где и какая медицинская помощь оказывается пациенту. Медицинская помощь может предоставляться населению на возмездной или безвозмездной основе. В первом случае речь может идти об оказании платных медицинских услуг или о добровольном медицинском страховании, которые регулируются нормами гражданского права. Во втором - о предоставлении медицинской помощи в порядке обязательного медицинского страхования или за счет средств бюджетов различных уровней, то есть в рамках правоотношений по социальному обеспечению.

Являясь в абсолютном большинстве случаев неотъемлемым элементом медицинской помощи, лекарственная помощь как объект правового регулирования, образно говоря, следует ее судьбе и подчиняется тому правовому режиму, который, при определенных условиях, распространяется на медицинскую помощь. Неразрывная связь медицинской и лекарственной помощи просматривается как в нормах международного права, так и при анализе законодательства Российской Федерации.

Недостаточно четко в действующем законодательстве определено соотношение медицинской и лекарственной помощи, отсутствует терминологическая определенность при использовании категорий «лекарственная помощь» и «лекарственное обеспечение». Также не проводилось специальных научных исследований, посвященных проблематике лекарственного обеспечения как элемента медицинской помощи с точки зрения правового регулирования в данной сфере. Между тем это необходимо, поскольку позволяет определить объем, содержания конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь и конституционного права на социальное обеспечение, а, значит, более четко установить социальные обязательства государства по их предоставлению гражданам и защитить их права в случае, если они нарушены.

Считаем целесообразным законодательно закрепить определение лекарственной помощи как элемента медицинской помощи, заключающегося в назначении и предоставлении пациенту необходимых лекарственных препаратов, направленного непосредственно на достижение целей медицинской помощи, а именно устранение или облегчение проявлений заболеваний либо состояний, восстановление трудоспособности, улучшение здоровья, повышение качества жизни пациента.

В механизме оказания лекарственной помощи можно выделить несколько этапов: 1) назначение лекарственного препарата; 2) предоставление или приобретение лекарственных препаратов; 3) прием или применение лекарственных препаратов; 4) контроль результата, достигнутого от приема медикаментов. Как правило, первые три этапа обязательны, четвертый может быть факультативен, что определяется характером лечения. Особенности оказания лекарственной помощи зависят от степени социального риска: если гражданин страдает серьезным заболеванием, требующим стационарного лечения или лечения в дневном стационаре, то все лекарственные средства, входящие в соответствующий перечень, ему предоставляются бесплатно. При амбулаторном лечении правом на бесплатное получение медикаментов обладают только льготные категории населения. Таким образом, лекарственная помощь предоставляется им бесплатно лишь в части назначения препарата, а сам препарат будет доступен им бесплатно, если они относятся к соответствующей льготной категории.

Лексический анализ терминов «лекарственная помощь» и «лекарственное обеспечение» приводит к выводу, что лекарственное обеспечение является одним из этапов лекарственной помощи, в рамках которого пациент обеспечивается необходимыми ему медикаментами. Полагаем, что термины «лекарственная помощь» и «лекарственное обеспечение» хоть и очень близки по своему значению, но не являются синонимами, а обозначаемые ими явления соотносятся между собой как целое и часть.

Следует также подчеркнуть, что лекарственное обеспечение может быть прямым и опосредованным. При прямом лекарственном обеспечении предоставляются непосредственном сами медикаменты, к примеру при получении медицинской помощи в стационарных условиях или в аптеке по рецепту врача бесплатно или со скидкой. Опосредованное лекарственное обеспечение осуществляется посредством компенсации расходов, связанных с приобретением медикаментов.

Все это обусловливает вывод о том, что эффективная реализация права на лекарственную и медицинскую помощь требует дальнейшей, более тщательной проработки понятийного аппарата.

Библиографический список:

1. Дюжиков, С.А. Конституционное обеспечение права на охрану здоровья в Российской Федерации: автореф. дис. … канд. юрид. наук: 12.00.02 / С.А. Дюжиков. - Ростов-на-Дону, 2001. - 22 с.

2. Каменева, З. В. Понятие и содержание прав граждан на медицинскую помощь / З.В. Камененва // Адвокат. - № 7. - 2004. - С. 17 - 21.

3. Малеина, М.Н. Юридическая характеристика здоровья как нематериального блага / М.Н. Малеина // Медицинское право. - № 4 (56). - 2014. - С. 12-16.

4. Мохов, А.А. Основы медицинского права в Российской Федерации: Учебное пособие для магистров / А.А. Мохов. - М. : ПРОСПЕКТ, 2013. - 384 c.

5. О защите прав потребителей: закон РФ от 7 фев.1992 г. № 2300-1 // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.

6. Об обращении лекарственных средств: федер. закон от 14 апр. 2010 г. № 61-ФЗ // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.

7. Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, депрессивных и тревожных расстройствах в связи с эпилепсией [Электронный ресурс] : приказ Минздрава России от 24 дек. 2012 г. № 1518н // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.

8. Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первичном гипотиреозе [Электронный ресурс] : приказ Минздрава России от 9 нояб.2012 г. № 859н // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.

9. Право социального обеспечения России: Учебник / Отв. ред. К. Н. Гусов. М. : Проспект, 2010. 610 с.

10. Ращупкина, Е. И. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь: конституционно-правовой аспект: автореф. дис. … канд. юрид. наук: 12.00.02 / Е.И. Ращупкина. - Челябинск, 2012. - 20 с.

11. Устав (Конституция) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [Электронный ресурс] : принят в Нью-Йорке, 22 июля 1946 года // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.

12. Федорова, М.Ю. Медицинское право: Учебное пособие для вузов / М.Ю. Федорова. - М. : Гуманит. изд. Центр ВЛАДОС, 2003. - 320 c.

Ваша оценка: Пусто

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Введение

  • 1. Система правового регулирования охраны здоровья граждан
  • 2. Правовое регулирование обеспечения граждан лекарственными средствами
    • 2.1 Правовая регламентация оборота лекарственных средств
    • 2.2 Порядок обеспечения бесплатными лекарствами
  • 3. Перспективы развития законодательства о здравоохранении
  • Заключение
  • Список литературы
  • Введение
  • Ускорение научно-технического прогресса, внедрение достижений науки и техники в различные сферы общественной жизни, несомненно, приводят к облегчению существования человека в природной среде.
  • Однако данное явление имеет и обратную сторону: резкое ухудшение экологической ситуации на земном шаре, изменение климата, глобальные техногенные катастрофы подрывают физическое и психическое здоровье человека. Поэтому фокус внимания законодателей развитых стран мира все больше и больше смещается сегодня в сторону обеспечения правового регулирования общественных отношений в сфере охраны здоровья граждан.
  • Охрана здоровья является делом государственной важности. Поэтому целесообразно выделить основные задачи государства в области охраны здоровья граждан. К ним следует отнести: улучшение качества и повышение доступности медицинской помощи; реализацию федеральных и территориальных целевых программ, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, создание экономических и социальных условий, способствующих снижению распространенности негативных факторов риска и уменьшению их влияния на человека.
  • Статья 2 Конституции РФ закрепляет, что охрана здоровья граждан входит в число наиболее важных обязанностей Российского государства.
  • В развитие этой нормы принят целый ряд нормативных актов, а в рамках всей страны реализуется Национальный приоритетный проект «Здоровье».
  • Изложенное говорит о том, что сфера здравоохранения очень важна для общества и рассмотрение в рамках курсовой работы вопросов правового регулирования охраны здоровья граждан актуально.
  • 1 . Система правового регулирования охраны здоровья граждан

1.1 Общие положения

Законодательное обеспечение охраны здоровья граждан направлено на достижение одной из главных целей государственной политики - сбережение и укрепление здоровья народа. Национальная система здравоохранения должна быть построена на основе прогрессивного законодательства, впитавшего в себя передовой опыт отечественной мировой науки и практики в области охраны здоровья и права Герасименко Н.Ф. Состояние и перспективы правового регулирования охраны здоровья населения Российской Федерации // Здравоохранение. 2003. N 2. С. 5. . Поэтому в первую очередь необходимо совершенствовать нормы и положения основных отраслей права, затрагивающих отрасль здравоохранения. Это необходимо, чтобы добиться их внутренней согласованности в рамках комплексной отрасли законодательства о здравоохранении.

Издание законов о координации вопросов здравоохранения и о системе здравоохранения РФ является конституционной обязанностью как федерального законодателя, так и законодателей в субъектах РФ, поскольку вопросы здравоохранения, охраны здоровья граждан в соответствии со ст. 72 Конституции РФ являются предметом совместного ведения РФ и ее субъектов.

Законодательная база обеспечивается Федеральным Собранием Российской Федерации в основном Государственной Думой, в структуре которой сформирован Комитет по охране здоровья, обеспечивающий проведение и принятие законодательных актов в области охраны здоровья и Правительством Российской Федерации.

Несмотря на очевидную значимость в жизни современного общества правового регулирования здоровья граждан, законодательное обеспечение прав человека на здоровье до 1990 г. в Российской Федерации было весьма ограниченным. Практически все законодательство исчерпывалось Основами законодательства СССР и союзных республик о здравоохранении (1961 г.) и Законом РСФСР "О здравоохранении" (1971 г.), принятым в соответствии с вышеуказанными основами Герасименко Н.Ф. Состояние и перспективы правового регулирования охраны здоровья населения Российской Федерации // Здравоохранение в Российской Федерации. 2003. N 2. С. 3. . В настоящее время процесс законотворчества в сфере здравоохранения активно развивается, что связано с реформированием рассматриваемой сферы.

1.2 Законодательная база, регламентирующая охрану здоровья

Характеристику законодательства об охране здоровья целесообразно начать с рассмотрения соответствующих норм Конституции РФ, так как она является основным законом нашей страны, и в силу этого среди нормативных правовых актов, регулирующих охрану здоровья, она занимает особое, главенствующее положение. В области охраны здоровья Конституция исходит из положений Всеобщей декларации прав человека Генеральной ассамблеи Всеобщая декларация прав человека (принята на третьей сессии Генеральной Ассамблеи ООН резолюцией 217 А (III) от 10 декабря 1948 г.) // "Российская газета" от 10 декабря 1998 г. , Конвенции о защите основных прав и свобод человека, Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины и др.

Основной Закон страны в соответствии с нормами международного права включает в обязанность государства охрану здоровья людей (ст. 7 ч. 1), в Конституции признается право каждого человека на охрану здоровья и медицинскую помощь. Кроме того, Конституция РФ закрепляет разграничение предметов ведения в сфере здравоохранения между РФ, ее субъектами и муниципальными образованиями.

Положения Конституции РФ, касающиеся охраны здоровья граждан, получили свое развитие и детализацию в специальных законодательных актах, непосредственно посвященных охране здоровья граждан. Среди них особое место занимают Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, принятые 22 июля 1993 г. N 5487-1 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (с изменениями от 24 декабря 1993 г., 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 30 июня 2003 г., 29 июня, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта, 21, 31 декабря 2005 г., 2 февраля, 29 декабря 2006 г., 24 июля, 18 октября 2007 г., 23 июля, 8 ноября 2008 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 19 августа 1993 г. N 33 ст. 1318 . В Основах определены организационные начала государственного, муниципального и частного здравоохранения, решаются вопросы его финансирования; содержится раздел о правах граждан и отдельных групп населения в области охраны здоровья и медико-социальной помощи, медицинской экспертизы; выделены разделы о правовой и социальной защите медицинских и фармацевтических работников, об ответственности за причинение вреда здоровью граждан, за сохранение врачебной тайны и т.д.

Несмотря на то, что Основы регулируют практически все стороны здравоохранения, существуют специальные законы более узкой, направленной тематики.

Такими законами являются, например, Федеральный закон от 30 марта 1999 г. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г., 18, 29, 30 декабря 2006 г., 26 июня, 8 ноября, 1 декабря 2007 г., 12 июня, 14, 23 июля, 27 октября 2008 г.) // "Российская газета" от 6 апреля 1999 г. , регулирующий правоотношения по осуществлению государственного (ведомственного) санитарного-эпидемиологического надзора, организации госсанэпидслужбы, предусматривает ответственность за нарушение санитарного законодательства. Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (с изменениями от 12 августа 1996 г., 9 января 1997 г., 7 августа 2000 г., 22 августа 2004 г., 18 октября 2007 г., 23 июля 2008 г.) // "Российская газета" от 12 апреля 1995 г. предусмотрел в ст. 4 гарантии государства по нераспространению среди населения одного из самых опасных заболеваний. Обеспечение осуществления указанных гарантий Закон возложил непосредственно на органы исполнительной власти и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией. Федеральный закон от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" Федеральный закон от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" (с изменениями от 22 августа 2004 г., 21 июля, 18 октября 2007 г., 23 июля 2008 г.) // "Российская газета" от 23 июня 2001 г. устанавливает правовые основы осуществления государственной политики в области предупреждения распространения туберкулеза в Российской Федерации в целях охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Положительную роль в формировании (реформировании) системы здравоохранения РФ сыграл свод нормативных правовых актов, посвященных медицинскому страхованию. Это связано с тем, что проведение социально-лечебных и социально-гигиенических мероприятий также требуют нормативного регулирования. Наиболее важным из принятых в этой сфере законов является Закон РФ от 28 июня 1991 г. N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации". С его принятием с 1 января 1993 г. была введена система страховой медицины как формы социальной защиты граждан РФ. Благодаря этому Закону здравоохранение как система получило один из основных источников финансирования (помимо бюджетов всех уровней) - средства обязательного и добровольного медицинского страхования.

Возникшая потребность общества в защите психического здоровья его членов вызвала необходимость принятия Закона РФ от 02 июля 1992 г. N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" Закон РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" (с изменениями от 21 июля 1998 г., 25 июля 2002 г., 10 января 2003 г., 29 июня, 22 августа 2004 г.) // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 20 августа 1992 г., N 33, ст. 1913 .

Важное социально-политическое и правовое значение для защиты здоровья нации имеют Федеральные законы от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (с изменениями от 24 июля 1998 г., 4 января, 17 июля 1999 г., 27 мая 2000 г., 9 июня, 8 августа, 29, 30 декабря 2001 г., 29 мая 2002 г., 10 января, 23 октября 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 31 декабря 2005 г., 18 октября, 1 ноября, 1 декабря 2007 г., 1 марта, 14, 23 июля 2008 г.) // "Российская газета" от 2 декабря 1995 г. , от 24 июля 1998 г. N 125-ФЗ "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, Законы РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов", от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".

В развитие положений Конституции РФ 24 июля 1998 г. были приняты Федеральный закон от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах" и Федеральный закон N 124 "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации". Статья 10 данного Закона устанавливает, что "в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей профилактику заболевания, медицинскую диагностику, лечебно-оздоровительную работу, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей".

1.3 Подзаконные акты в системе законодательства о здравоохранении

Особое место в системе нормативных правовых актов в сфере здравоохранения отводится подзаконным нормативным правовым актам. К ним относятся акты Президента и исполнительных органов власти.

Указы Президента РФ, например Указ Президента РФ от 20 апреля 1993 г. N 468 "О неотложных мерах по обеспечению здоровья населения Российской Федерации".

Правительством Российской Федерации приняты Постановления "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями" от 13 января 1996 г. N 27 Постановление Правительства РФ от 13 января 1996 г. N 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями" // "Российская газета" от 25 января 1996 г. , "О мерах по предупреждению распространения туберкулеза в Российской Федерации" от 7 марта 1997 г. N 260 Постановление Правительства РФ от 7 марта 1997 г. N 260 "О мерах по предупреждению распространения туберкулеза в Российской Федерации" // "Российская газета" от 26 марта 1997 г. , "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства" от 17 октября 2005 г. N 619 и др.

Среди распоряжений можно отметить Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств".

Однако, как и ранее, так и в настоящее время правоотношения в области медицины регулируются в большинстве случаев ведомственными нормативными актами: приказами, инструкциями, методическими рекомендациями.

Среди приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ можно выделить следующие:

Приказ от 1 ноября 2004 г. N 179 "Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи", от 22 ноября 2004 г. N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг", от 13 сентября 2005 г. N 578 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача", от 5 октября 2005 г. N 617 "О порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний", от 7 октября 2005 г. N 627 "Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 октября 2005 г. N 627 "Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" (с изменениями от 19 февраля 2007 г.) // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 17 октября 2005 г. N 42 , от 21 февраля 2005 г. N 152 "О дальнейшем развитии информационно-консультативной токсикологической помощи населению Российской Федерации" Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21 февраля 2005 г. N 152 "О дальнейшем развитии информационно-консультативной токсикологической помощи населению Российской Федерации" // "Российскаяй газета" от 31 марта 2005 г. , от 1 апреля 2005 г. N 249 "Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан" Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 апреля 2005 г. N 249 "Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан" // "Российская газета" от 11 мая 2005 г. , Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29 апреля 2005 г. N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", от 3 мая 2005 г. N 319 "Об утверждении видов аптечных учреждений" и др.

Вопросы репродуктологии человека также регулируются приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в то время как в этой области медицины решаются актуальнейшие вопросы: социальные, демографические, семейные, проблемы доноров, реципиентов, вопросы полов, стерилизации и многие проблемы. В этой области медицины граждан, обратившихся за помощью, называют не больными, а пациентами, т.к. граждане с нарушенной репродуктивной функцией остаются физически здоровыми членами общества. И, конечно же, необходим федеральный закон в этой области медицины.

К иным нормативно-правовым актам относятся, например, Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 3 ноября 2005 г. N 25 "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации", письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 января 2005 г. N 26-МЗ "Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг" и др.

Таким образом можно сделать вывод, что системе правового регулирования отношений в сфере здравоохранения подзаконные акты играют очень важную роль, что характерно для всех институтов отрасли права социального обеспечения.

1.4 Правовое регулирование медицинского страхования

Законодательство о медицинском страховании весьма обширно. Оно включает в себя как законы федерального и регионального уровней, так и подзаконные нормативные акты (постановления Правительства, приказы Минздрава и т.д.). Отношения, возникающие при проведении медицинского страхования, регулируются следующими нормативными документами:

Конституцией РФ;

Гражданским кодексом РФ (ГК РФ);

Законом РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации";

Федеральным законом "Об основах обязательного социального страхования";

Законом РФ "Об организации страхового дела в Российской Федерации";

· Типовыми правилами обязательного медицинского страхования граждан;

· Положением о страховых медицинских организациях, осуществляющих обязательное медицинское страхование;

· Правилами лицензирования деятельности страховых медицинских организаций, осуществляющих обязательное медицинское страхование;

· Приказом Федерального фонда ОМС "Об утверждении и введении Инструкции "О порядке проведения территориальными фондами ОМС контрольных проверок целевого и рационального использования средств ОМС в медицинских учреждениях, функционирующих в системе ОМС".

Страхование - отношения по защите интересов физических и юридических лиц, Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и муниципальных образований при наступлении определенных страховых случаев за счет денежных фондов, формируемых страховщиками из уплаченных страховых премий (страховых взносов), а также за счет иных средств страховщиков.

Необходимо отметить, что застрахованный является потребителем как страховой, так и медицинской услуги. Для застрахованного, в отличие от классических видов страхования, при медицинском страховании выплата производится не в денежной, а в натуральной форме, в виде набора медицинских услуг. Страховщик оплачивает данный набор услуг лечебному учреждению.

Данная статья характеризует медицинское страхование как форму социальной защиты интересов населения в охране здоровья. Существует множество определений социальной защиты. Остановимся на двух международных определениях.

Цель медицинского страхования - гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактические мероприятия.

Страховой случай - это совершившееся событие, предусмотренное договором страхования или законом, с наступлением которого возникает обязанность страховщика произвести страховую выплату страхователю, застрахованному лицу или третьим лицам (п. 2 ст. 9 Закона о страховом деле).

Под страховым случаем понимают заболевание, травмы и т.д. (Закон РФ "О страховании").

Основная цель обязательного медицинского страхования состоит в сборе и капитализации страховых взносов и предоставлении за счет собранных средств медицинской помощи всем категориям граждан на законодательно установленных условиях и в гарантированных размерах. Поэтому систему обязательного медицинского страхования следует рассматривать с 2-х точек зрения. С одной стороны, это составная часть государственной системы социальной защиты. С другой стороны, обязательное медицинское страхование представляет собой финансовый механизм обеспечения дополнительных к бюджетным ассигнованиям денежных средств на финансирование здравоохранения и оплату медицинских услуг.

Необходимо заметить, что страхование, в том числе медицинское, это прежде всего гражданско-правовой институт, что обусловливает роль ГК РФ в его правовом обеспечении.

Нормативному регулированию страхования посвящена гл. 48 ГК РФ. В соответствии со ст. 927 ГК РФ страхование может быть обязательным и добровольным. Причем обязательным является страхование, когда в соответствии с законом на определенных лиц возложена обязанность страховать жизнь, здоровье или имущество других лиц за свой счет или за счет заинтересованных лиц.

Для обязательного медицинского страхования характерны следующие черты.

Оно является частью системы социального страхования. Регламентируется Законом о медицинском страховании, Законом о социальном страховании. В соответствии с п. 3 ст. 1 Закона об организации страхового дела "действие Закона об организации страхового дела не распространяется на государственное социальное страхование".

Необходимо отметить отличительные черты обязательного медицинского страхования от других видов социального страхования (пенсионного, страхования на случай безработицы, временной нетрудоспособности, страхования профессиональных рисков):

· особенности субъектного состава;

· специфику социального риска, который должен компенсироваться в системе ОМС;

· установление специальных правил формирования финансовой системы ОМС;

· предоставление обеспечения по страхованию в натуральной форме;

· отсутствие дифференциации при предоставлении медицинских услуг в зависимости от степени страхового социального риска;

ОМС носит всеобщий характер. Закон о медицинском страховании закрепляет право всех граждан независимо от пола, возраста, места жительства на получение медицинской помощи на территории РФ в соответствии с базовой программой ОМС.

ОМС носит некоммерческий характер. Средства ОМС не могут стать доходом юридических и физических лиц, являющихся учредителями страховых медицинских компаний. Прибыль, получаемая от операций ОМС, может направляться только на развитие системы ОМС и учреждений здравоохранения.

ОМС носит государственный характер. Средства ОМС находятся в государственной собственности РФ. Страхователем неработающего населения выступают органы местного самоуправления, работающего населения - работодатели. Правила страхования определяются государственными структурами. Тарифы устанавливаются соглашением сторон при ведущей роли органов государства. Система контроля качества определяется соглашением сторон при ведущей роли органов государства.

ОМС должна быть присуща общественная солидарность и социальная справедливость. В соответствии со статьей 1 Закона о медицинском страховании все члены общества имеют равные возможности в получении медицинской и лекарственной помощи, предоставляемой за счет средств обязательного медицинского страхования в объеме и на условиях, соответствующих программам обязательного медицинского страховании.

Правила обязательного медицинского страхования закреплены в документе, утвержденном Федеральным фондом ОМС 03.10.2003 N 3856/30-3/и, который называется "Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан" Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан (утв. Федеральным фондом ОМС 3 октября 2003 г. N 3856/30-3/и) (с изменениями от 24 ноября 2004 г., 10 мая 2006 г., 21 марта 2007 г.) // "Российская газета" от 31 декабря 2003 г. .

В соответствии с п. 1.3 данного документа гражданам Российской Федерации гарантируется предоставление медицинской помощи и ее оплата через систему обязательного медицинского страхования в объеме и на условиях действующей на территории субъекта Российской Федерации территориальной программы обязательного медицинского страхования.

Страховые платежи по ОМС уплачиваются за всех граждан, но расходование финансовых ресурсов осуществляется лишь по обращению за медицинской помощью. Причем необходимо сказать, что оказание медицинской помощи не зависит от размера страхового платежа по ОМС. Граждане с различным уровнем дохода имеют одинаковые права на получение медицинских услуг в рамках базовой программы ОМС.

В России действуют базовая и территориальные программы ОМС, в рамках которых определяется, какая именно амбулаторно-поликлиническая и стационарная помощь, в каких именно учреждениях здравоохранения и при каких заболеваниях оказывается гражданам, проживающим постоянно или преимущественно на данной территории, за счет средств ОМС, а также проведение каких именно мероприятий по профилактике заболеваний, включая диспансерное наблюдение, осуществляется за счет указанных средств. Базовая программа ОМС разрабатывается Министерством здравоохранения РФ и утверждается Правительством РФ. Территориальные программы ОМС утверждаются органами государственного управления субъектов РФ на основе базовой программы.

Рынок добровольного страхования в России стал наиболее интенсивно развиваться после принятия Закона РФ от 27.11.92 N 4015-1 ""Об организации страхового дела в Российской Федерации".

Долгое время основной причиной сдерживания и недостаточного развития отечественного рынка добровольного страхования была неплатежеспособность российских организаций.

Социальная цель, которую преследуют обязательное и добровольное медицинское страхование, одинакова: предоставление гражданам гарантии получения медицинской помощи путем страхового финансирования.

Если обязательное медицинское страхование имеет всеобщий характер, то добровольное медицинское страхование не регламентируется государством и им можно воспользоваться по желанию, добровольное медицинское страхование является дополнением к обязательному. Добровольное медицинское страхование осуществляется на основе программ ДМС и обеспечивает гражданам получение дополнительных медицинских и иных услуг сверх установленных программ ОМС. Страховые взносы производятся в различных формах (наличная оплата, безналичное перечисление, использование пластиковых карт и др.).

По договору ДМС застрахованный получает те виды медицинских услуг и в тех размерах, за которые была уплачена страховая премия. Участие в программах ДМС не регламентируется государством и реализует потребности и возможности каждого отдельного гражданина или профессионального коллектива. В Законе РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" основная цель медицинского страхования сформулирована следующим образом: "...гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактические мероприятия".

Социально-экономическое значение ДМС заключается в том, что оно дополняет гарантии, предоставляемые в рамках социального обеспечения и социального страхования, до максимально возможных в современных условиях стандартов. Это касается в первую очередь проведения дорогостоящих видов лечения и диагностики; применения наиболее современных медицинских технологий; обеспечения комфортных условий лечения; осуществления тех видов лечения, которые включены в сферу "медицинской помощи по жизненным показаниям".

Вся система медицинского страхования создается ради основной цели - гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактические мероприятия. В современных страховых системах под профилактикой понимаются меры по снижению частоты страховых случаев, но отнюдь не ответственность страховой системы за профилактику в широком понимании, которая остается на ответственности государственной системы здравоохранения.

Сегодня медицинское страхование становится все более популярным продуктом на страховом рынке. Получить положительный результат от бесплатной медицины становится все труднее, а уровень дохода современных граждан все чаще позволяет дополнительно профинансировать свое здоровье. Говорят, что если вы когда-нибудь пользовались полисом добровольного страхования, то уже ни за что не вернетесь в "советскую" поликлинику. Проблема только в том, что на динамично развивающемся страховом рынке существует великое множество продуктов, предлагаемых разными компаниями. Среди такого разнообразия довольно нелегко выбрать что-то наиболее подходящее. Поэтому необходимо взвесить все "за" и "против" еще до обращения к брокеру или страховщику.

Полис добровольного медицинского страхования предусматривает множество взаимозаменяемых и взаимоисключающих программ. Любой страховой план достаточно гибок. Из него при желании можно вычеркнуть определенные процедуры и вписать дополнительные функции. Приведем основные программы по ДМС.

Амбулаторно-поликлиническое обслуживание.

Условиями данной программы предусматривается прикрепление застрахованного к какому-либо конкретному лечебному учреждению. Застрахованными могут быть как взрослые, так и дети. Объем предоставляемой помощи: медицинская помощь на дому, оформление листков нетрудоспособности (больничных листов), оформление рецептов на приобретение лекарственных препаратов, за исключением льготного лекарственного обеспечения, прием врачами-терапевтами и специалистами (в т.ч. стоматологическая помощь), диагностические исследования по медицинским показаниям (клинико-диагностическая лаборатория, рентгенологическая служба, ультразвуковое исследование, эндоскопическое исследование), восстановительное лечение на базе лечебного учреждения, указанного в договоре страхования (физиотерапия, лечебная физкультура - по медицинским показаниям);

Медицинское обслуживание в условиях стационара.

Объем предоставляемой помощи: организация и оплата медицинской помощи в условиях стационара в плановом порядке (плановая госпитализация) и по экстренным показаниям (экстренная госпитализация), размещение застрахованного в двухместных палатах, срок пребывания застрахованного в стационаре определяется по медицинским показаниям;

Услуги семейного (личного) врача.

Программа предусматривает возможность обслуживания каждого застрахованного в различных лечебных учреждениях. Одновременно ему предлагаются услуги личного врача, который консультирует застрахованного, координирует его действия при необходимости обращения в лечебное учреждение. К услугам застрахованных предоставлена специализированная круглосуточная диспетчерская, в которой постоянно дежурят квалифицированные врачи.

Объем предоставляемой помощи по этой программе: услуги личного врача (вызов врача на дом, на работу, организация медицинской помощи в лечебном учреждении), прикрепляемого индивидуально к каждому застрахованному. Личный врач контролирует процесс лечения, как в поликлинике, так и в стационаре, услуги среднего медицинского персонала, в которые входит выполнение назначений врача, доставка анализов в лечебное учреждение (по медицинским показаниям), услуги альтернативной "скорой (неотложной) помощи";

Скорая (неотложная) помощь.

Программа гарантирует оказание медицинской помощи по экстренным показаниям.

Добровольное медицинское страхование может быть коллективным и индивидуальным.

2. Правовое регулирование обеспечения граждан лекарственными средствами

2.1 Правовая регламентация оборота лекарственных средств

Порядок обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами регламентируется статьей 44 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Данной статьей установлено, что контроль за качеством лекарственных средств, иммунобиологических препаратов, дезинфекционных средств и изделий медицинского назначения осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и федеральным органом исполнительной власти по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" (с изменениями от 12 августа 2004 г., 14 декабря 2006 г., 10 марта, 18 августа 2007 г., 7 ноября 2008 г.) // "Российская газета" от 8 июля 2004 г. предусмотрено, что указанная служба осуществляет контроль за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств.

Постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 24 мая 2002 года N 36 Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36 "Об утверждении и введении в действие "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" (с изменениями от 23 августа, 30 октября, 29 ноября 2002 г., 3 сентября 2003 г.) // "Российская газета" от 17 июля 2002 г. утверждены Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р, определяющие основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации реализуемых на территории Российской Федерации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, применяемых в медицинских целях и включенных в Государственный реестр лекарственных средств, с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения Единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами.

Данные Правила не распространяются на лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей, по требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечную заготовку и фасовку, а также лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований.

Обязательной сертификации в соответствии с Правилами подлежат лекарственные средства:

· выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации;

· ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством.

При сертификации лекарственных средств изучается информация о продукции, нормативных документах, регламентирующих показатели и методы испытаний; проводится идентификация продукции, в том числе проверяется происхождение, соответствие продукции сопроводительной и нормативной документации, принадлежность к данной партии. Проводятся испытания для проверки характеристик (показателей) лекарственных средств, позволяющих полно и достоверно подтвердить соответствие лекарственных средств требованиям, установленным нормативными документами, утвержденными федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Помимо этого Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 года N 214 Приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" // Бюллетень Министерства юстиции Российской Федерации, NN 2, 3, 1998 г. была утверждена Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), которая предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной фармакопеей, действующими нормативными документами Минздрава России.

Действие Инструкции распространяется на все аптеки (в том числе гомеопатические), находящиеся на территории России, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности.

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 30 октября 2006 года N 736 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств" // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 25 декабря 2006 г. N 52 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, в соответствии с которым государственная регистрация лекарственных средств представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска лекарственных средств к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Государственной регистрации подлежат:

· новые лекарственные средства;

· новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

· лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;

· воспроизведенные лекарственные средства.

Государственная регистрация лекарственного средства осуществляется на имя юридического лица, указываемого в заявлении о государственной регистрации, которое подается в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития организацией - разработчиком лекарственного средства или другим юридическим лицом по поручению организации - разработчика лекарственного средства.

Регламентом установлено, что при осуществлении государственной регистрации к российским и зарубежным лекарственным средствам предъявляются одинаковые требования.

При исполнении государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств осуществляются следующие административные процедуры:

· рассмотрение документов и принятие решения о государственной регистрации лекарственных средств;

· внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственные средства;

· рассмотрение фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей при применении зарегистрированных лекарственных средств;

· ведение государственного реестра лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 года N 734 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 18 декабря 2006 г. N 51 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, в соответствии с которым организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств представляет собой функцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по привлечению научных, иных организаций, ученых и специалистов, для проработки вопросов качества, эффективности и безопасности лекарственных средств посредством проведения исследований, анализа и оценки объектов экспертизы, подготовки заключений относительно этих объектов.

При возникновении необходимости в экспертизе качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в ходе проведения мероприятий по государственному контролю в сфере обращения лекарственных средств ее организацию осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. При организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств не допускается передача каких-либо государственных функций экспертным организациям или экспертам.

Основными принципами организации экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств являются:

· независимость и правовая защищенность субъектов экспертизы при осуществлении ими своей профессиональной деятельности;

· научный подход, полнота, всесторонность и объективность исследований объектов экспертизы, обеспечение обоснованности результатов экспертизы в соответствии с документально установленными критериями приемлемости;

· компетентность и высокий профессиональный уровень экспертных организаций и экспертов;

· системность организации экспертной работы и ее методического обеспечения;

· ориентация на мировой уровень развития науки и техники, нормы и правила экологической, технической и общественной безопасности, на обязательность выполнения требований законодательства Российской Федерации и применимых международных и национальных стандартов;

· гласность результатов экспертизы при условии сохранения государственной, служебной и коммерческой тайны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При организации экспертизы, в целях обеспечения ее результативности, качества и соблюдения основных принципов проведения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития принимает во внимание компетентность и профессионализм экспертных организаций и экспертов, системность организации экспертной работы, обеспечивает методическое сопровождение деятельности по проведению экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в порядке, определяемом условиями заключенных договоров и внутренними распорядительными актами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Заключением экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является документ, содержащий основные выводы по объекту экспертизы. Заключение должно быть обоснованным и недвусмысленно отвечать на поставленные в задании перед экспертной организацией (экспертом) вопросы. К заключению должны (при наличии) прилагаться изложенные в произвольной форме особые мнения экспертов, не согласных с принятым заключением.

Заключение экспертизы по объекту ее проведения может быть положительным или отрицательным, о чем в постановляющей части заключения должна быть соответствующая формулировка.

Заключение экспертизы должно храниться в течение срока не менее 10 лет при условии, что большие сроки не устанавливаются иными нормативными правовыми актами.

По решению руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информация, содержащаяся в заключении экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, может публиковаться при условии соблюдения требований по безопасности сведений, составляющих государственную, служебную, коммерческую или иную тайну.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 года N 735 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения" // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 18 декабря 2006 г. N 51 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, в соответствии с которым регистрация изделий медицинского назначения представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

· профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

· воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами.

Постановлением Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации от 3 июня 1994 года N 5 Постановление Госкомсанэпиднадзора РФ от 3 июня 1994 г. N 5 "О введении системы государственной регистрации и сертификации медицинских иммунобиологических препаратов" // "Российские вести" от 28 июля 1994 г. N 139 утверждено Положение о государственной регистрации, сертификации и государственном контроле за качеством медицинских иммунобиологических препаратов в Российской Федерации.

В соответствии с Положением государственная регистрация медицинских иммунобиологических препаратов является деятельностью, направленной на выполнение комментируемой статьи, осуществляется Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

Государственной регистрации подлежат новые препараты, предлагаемые для промышленного производства и применения на территории Российской Федерации, а также препаратов зарубежного производства, предлагаемых для применения и производства в стране.

Государственная регистрация производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, иных юридических и физических лиц, ответственных за разработку, внедрение, выпуск, экспорт и импорт этих препаратов.

Процесс государственной регистрации включает следующие этапы: экспертизу материалов, лабораторные и полевые испытания, анализ их результатов, рассмотрение нормативно-технической документации, регистрацию и выдачу свидетельства о государственной регистрации установленного образца, внесение в государственный реестр.

Государственная регистрация осуществляется на основании результатов всех этапов испытаний препарата, подтверждающих его эффективность, специфическую активность и безопасность, а также при наличии утвержденной нормативно-технической документации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 1995 года N 1241 "О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами" Постановление Правительства РФ от 18 декабря 1995 г. N 1241 "О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами" (с изменениями от 5 апреля 1999 г.) // "Российская газета" от 20 февраля 1996 г. утверждено Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов и возложены указанные функции на Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов, используемых в медицинской практике для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и аллергических заболеваний, разработано в соответствии с комментируемыми Основами законодательства, международными стандартами и руководствами в области сертификации и управления качеством и на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, предъявляемых к национальным органам контроля иммунобиологических препаратов.

В своей деятельности национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов руководствуется законодательством Российской Федерации, принятыми международными актами в области разработки, производства, применения и контроля иммунобиологических препаратов, соответствующими приказами, методическими и иными документами Минздрава России.

Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности.

Подобные документы

    дипломная работа , добавлен 08.09.2016

    Современное состояние правового обеспечения охраны здоровья в России. Содержание конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь. Право на информацию о состоянии своего здоровья. Обязанности человека и гражданина в области охраны здоровья.

    дипломная работа , добавлен 28.09.2017

    Правовое регулирование охраны здоровья граждан - совокупности мер правового, социального, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья человека.

    контрольная работа , добавлен 26.06.2011

    Конституционно-правовые механизмы реализации и защиты прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощи. Классификация нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья населения. Основные проблемы законодательства России об охране здоровья населения.

    курсовая работа , добавлен 24.04.2010

    Изучение Законодательства об охране труда. Анализ прав и обязанностей нанимателей и работников по охране труда. Правовое регулирование мероприятий по улучшению условий труда на предприятии. Система обеспечения безопасности жизни и здоровья работников.

    дипломная работа , добавлен 16.05.2013

    Конституционные основы охраны здоровья граждан РФ. Медицинское страхование граждан России, находящихся за рубежом. Содержание конституционного права граждан на охрану здоровья, проблемы их реализации и пути развития законодательного регулирования.

    дипломная работа , добавлен 20.04.2011

    Изучение специфики проблем охраны здоровья детей. Правовое регулирование медицинских услуг. Исследование правовых гарантий несовершеннолетних в области охраны здоровья на международном и федеральном уровнях. Правовое обеспечение в сфере здравоохранения.

    контрольная работа , добавлен 23.12.2014

    Обзор нормативно-правовых актов, гарантирующих право на охрану здоровья и обеспечение медицинской помощью. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан. Законы, предупреждающие распространение некоторых заболеваний. Медицинское страхование.

    курсовая работа , добавлен 08.03.2011

    Нормативное правовое регулирование охраны лесов на международном уровне. Характеристика лесного законодательства Китая. Экологическая политика ЕС в области охраны лесов. Характеристика законодательства Финляндии в области охраны и использования лесов.

    дипломная работа , добавлен 27.04.2016

    Общие положения организации охраны здоровья граждан в РФ, обеспечиваемая государственной, муниципальной и частной системами здравоохранения. Принцип приоритета профилактических мероприятий в сфере охраны здоровья граждан. Приоритет охраны здоровья детей.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http :// www . allbest . ru /

ВВЕДЕНИЕ

медицинский помощь правовой

Конституция Российской Федерации установлено, что каждый имеет право на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь. Одной из главных целей нашего государства является охрана здоровья населения, а также обеспечение граждан качественной и доступной медицинской помощью. В настоящее время вопросам правового регулирования оказания медицинской помощи придается особая социальная значимость. С 2010 года в нашей стране действует реформа, которая направлена на совершенствование системы здравоохранения, а также на принятие нормативно-правовых актов, регулирующих оказание медицинской помощи.

Актуальность темы выпускной квалификационной работы является то, что на сегодняшний день существует проблема получения качественной медицинской помощи. Кроме того, эта помощь не всегда является доступной. Для оказания необходимой медицинской помощи гражданам должна существовать подробная регламентация деятельности государственных органов и медицинских учреждений.

Целью данной работы является выявить основные проблемы, возникающие в правовом регулировании организации оказания медицинской помощи, предложить возможные пути совершенствования нормативно- правовой базы, определяющей деятельность медицинских учреждений здравоохранения.

Для достижения поставленных целей в представленной работе решаются такие задачи:

1. рассмотрение понятия медицинской помощи и подробное изучение ее видов;

2. анализ путей совершенствования законодательства о здравоохранении, начиная с истоков и до сегодняшнего дня;

3. изучение законодательства, регулирующего медицинскую помощь в странах Европейского союза;

4. рассмотрение и анализ правовой регламентации и предоставление медицинской помощи организациями здравоохранения;

5. изучение методов государственного контроля и надзора за оказанием медицинской помощи;

6. выявление основных проблем, возникающих при предоставлении медицинской помощи организациями здравоохранения;

7. предложение путей решения выявленных проблем, которые способствовали бы эффективному разрешению проблем, возникающих при оказании медицинской помощи.

Объектом исследования является порядок оказания надлежащей медицинской помощи организациями здравоохранения.

Предметом исследования являются общественные отношения, связанные с правовым регулированием оказания медицинской помощи.

Научный интерес к данной теме был вызван тем, что на данный момент качество оказания всех видов медицинской помощи заставляет желать лучшего. Происходит реформирование системы здравоохранения, но ситуация меняется в лучшую сторону. На первый взгляд, качество оказания медицинской помощи и ее доступность повышается, но на самом деле существует ряд проблем, которые требуют решения как на нормативном, так и на организационном уровне.

Вопрос о нормативно-правовом регулировании рассматривался многими авторами, в своих работах они отражали состояние современного законодательства по вопросам оказания медицинской помощи. Данная тема является одной из дискуссионных тем, ей посвящены труды таких российских ученых, как Е.В. Нетесов, А.П. Гаранж, И.Ф. Серегина, С.В. Панченко, М.Г. Шарафутдинов, Т.С. Искужин и других.

Научная новизна исследования заключается в том, что качество и доступность медицинской помощи в значительной степени зависит от нормативно-правового регулирования, другими словами, от тщательной и детальной регламентации стандартов оказания всех видов медицинской

помощи. Помимо этого, немаловажную роль играет финансирование медицинской помощи, существует острая проблема нехватки денежных средств, что напрямую влияет на качество медицинской помощи.

Методологическую основу исследования составили такие методы: обобщения и наблюдения, сравнительно-правовой, историко-правовой методы, комплексный и структурный анализ.

Информационная база работы включает различные учебники, учебные пособия, монографии, статьи, законодательство Российской Федерации и Вологодской области, ведомственные нормативные акты Минздрава России.

Выпускная квалификационная работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованных источников и приложений.

ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Понятие медицинской помощи определяется в Федеральном Законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно ему, медицинская помощь - это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья, включающих в себя предоставление медицинских услуг.1 На практике часто путают понятие медицинской помощи и медицинской услуги. Для лучшего понимания и различия этих двух понятий, необходимо разобраться в них подробнее и сравнить. Первоначально понятие услуга появилось в гражданском праве, оно существовала в качестве самостоятельного объекта гражданского права и получил свое закрепление в Гражданском кодексе Российской Федерации.

Услуга характеризуется различными критериями, рассматривая их можно выделить следующие. Во-первых, предметом услуги выступают действия, в данном случае это действия медицинских организаций, которые оказывают гражданам, лицам, нуждающимся в них. Во-вторых, медицинская услуга всегда оказывается только уполномоченными на то лицами, в первую очередь медицинскими организациями и учреждениями. В-третьих, услуга не подлежит хранению, она оказывается в тот момент, когда это необходимо, обратившемуся за ней лицу. В-четвертых, лицами, оказывающими услугу и лицами, получающими ее, данные действия будут расцениваться по-разному, для первого это работа, для второго - услуга. Федеральный закон дает четкое определение медицинской услуге. Под ней подразумевается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на

профилактику, диагностику, лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию, имеющих самостоятельное законченное значение.2 Их этого можно сделать вывод, что медицинская услуга оказывается медицинскими работниками государственных и частных медицинских организаций. Она проявляется в совершении различных действий в отношении пациента, а данные действия должны быть направлены на улучшение состояния здоровья.

В отношении понятия медицинской помощи существует множество различных точек зрения. Одни ученые считают, что медицинская помощь выступает как важная составляющая медицинской услуги, другие склоняются к противоположному мнению, что услуга - часть помощи. На наш взгляд вторая точка зрения является правильной, так как понятие медицинской помощи намного шире, чем услуги. Сравнивая их можно определить различия. Первое различие прослеживается в субъективном составе. Субъектами медицинской услуги являются лица, имеющие обязательную профессиональную подготовку, а также имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности. Услуга является договорным отношением, где одна сторона заказчик, а другая - специалист, ее предоставляющий. Медицинскую же помощь могут оказывать не только профессионалы в медицине, но и работники полиции и сотрудники МЧС. Примером может служить оказание первой доврачебной помощи в случаях возникновения ДТП, действия родителей при оказании неотложной помощи ребенку. Право на медицинскую помощь закреплено в Конституции Российской Федерации. Кроме того, в отличии от услуги, которая определяется как экономико-правовая категория, она представляет нравственную категорию. К тому же медицинская помощь оказывается государственными и муниципальными учреждениями на бесплатной основе, за счет страховых взносов. Услуга же подразумевает возмездный характер. То есть пациент получает медицинские услуги на основе гражданско-правового договора, которые оплачивает самостоятельно. Рассматривая медицинскую помощь и медицинскую услугу, можно сказать то, что в большинстве случаев м те и те действия оплачиваются, но различие состоит в том, кто оплачивает, государство или сам пациент. Помощь оказывается на основе обязательного медицинского страхования, следовательно, и оплата осуществляется из средств бюджета или из страховых средств, услуга же на основании договора - оплата самим пациентом. Из этого можно сделать вывод что медицинская помощь более широкое понятие, включающее в себя медицинские услуги.

Приоритетной целью государственной политики в сфере здравоохранения является оказание медицинской помощи. Для достижения данной цели необходимо совершенствовать два наиболее важных критерия медицинской помощи: доступность и качество.

Доступность медицинской помощи - это свободный доступ к службам здравоохранения вне зависимости от географических, экономических, социальных, культурных, организационных или языковых барьеров.3 Для того, чтобы данная помощь отвечала критерию доступности, в ней должны присутствовать следующие условия. Первое - это соблюдение баланса между медицинскими услугами, которые необходимы гражданам и возможностями государства предоставить данные услуги, опираясь на текущее состояние финансов. Второе - достаточное обеспечение медицинских учреждений необходимой медицинской техникой и аппаратурой, а также применение современных медицинских технологий. Третье - наличие медицинских кадров,

а также соответствующий уровень их подготовки. То есть обеспеченность медицинским персоналом, от врачей до водителей машин скорой помощи. Четвертое условие вытекает из предыдущего, при достаточном количестве персонала, у пациентов появляется возможность выбора врача, а также лечебного учреждения. Пятое - наличие у лечебного учреждения исправных, полностью укомплектованных транспортных средств. Шестым условие является подготовка государственными органами надзора в сфере здравоохранения различных мероприятий по профилактике заболеваний и укреплению здоровья. Седьмое - это существование связи между пациентом и медицинскими учреждением для улучшения оказания медицинской помощи, а также устранения недостатков.

Качество медицинской помощи выражается в ее характеристиках, которые отражают способность удовлетворить потребности пациента, а также предоставить необходимую медицинскую помощь в соответствии с утвержденными медицинскими стандартами. Данный показатель предоставления медицинской помощи определяется такими признаками:

· удовлетворенность предоставленной медицинской помощью (опросы населения об оказанных медицинских услугах);

· общее число жалоб, поступивших на медицинское учреждение о ненадлежащем качестве предоставленных медицинских услуг;

· статистический учет об обращении граждан за получением медицинской помощи как амбулаторно, так и стационарно;

· средняя продолжительность времени, в течение которого проходило лечение;

· количество свободных мест (койко-мест) для лечения в стационаре, а также количество пациентов, приходящихся на одного врача;

· рациональное использование финансовых, трудовых и иных ресурсов для предоставления медицинской помощи каждому нуждающемуся.

Доступность и качество медицинской помощи, это те критерии, которых должна придерживаться любая медицинская организация, осуществляющая предоставление данной помощи.

Помимо этого, существует перечень принципов, которые должны соблюдаться при предоставлении медицинской помощи. Данные принципы применяются в любой национальной системе здравоохранения. Они были приняты 17-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей в Нью-Йорке в 1963 году, к ним относится:

1. Обеспечение пациентам права выбора лечащего врача.

2. Обязанность врача оказывать медицинскую помощь любому обратившемуся.

3. Запрет ограничения доступа в систему здравоохранения врачам, имеющим соответствующее образование.

4. Уважение личности пациента и охрана конфиденциальности врачом, оказывающим медицинскую помощь.

5. Финансовая, профессиональная независимость врача при предоставлении медицинских услуг и другие.

Перечисленные выше критерии и принципы применяются ко всем видам медицинской помощи. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выделяет такие виды медицинской помощи, как:

1. первичная медико-санитарная помощь;

2. специализированная, в том числе высокотехнологическая, медицинская помощь;

3. скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;

4. паллиативная медицинская помощь.

Основным и наиболее востребованным видом медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь. Она является наиболее доступным видом помощи, так как распространяется на такие ситуации, как возникновение каких-либо неотложных состояний, требующих срочного медицинского вмешательства; лечение распространенных болезней; оказание помощи при получении травм и ожогов. Помимо этого, в данный вид помощи входит проведение различных санитарно-гигиенических мероприятий по предупреждению заболеваний.

Медицинская помощь может оказываться как бесплатно, так и платно. В первом случае финансирование осуществляется за счет средств бюджетов фондов обязательного медицинского страхования. Во втором случае оплату осуществляют граждане или организации, обратившиеся за предоставлением данной помощи, на основании заключения договора о предоставлении платных медицинских услуг.

Данная медицинская помощь может оказываться в плановом порядке, когда нет угрозы для жизни пациента и не требуется экстренного вмешательства. Цель - проведение лечебных и предупредительно- профилактических мероприятий. Также она может оказываться в неотложной форме. В данном случае происходят обострения каких-либо хронических заболеваний, но угроза жизни также отсутствует.

Первичная медико-санитарная помощь может оказываться как амбулаторно, так и стационарно. Амбулаторное оказание происходит в медицинской организации по месту жительства или по месту пребывания гражданина, при наступлении случаев обострений заболеваний, наблюдения пациента медицинским работником в течении установленного срока, а также патронаже отдельных групп населения. Помимо этого, амбулаторные условия подразумевают также выезд медицинской бригады, для оказания необходимой помощи жителям населенных пунктов, либо лицам, проживающим на значительно большом расстоянии от медицинской организации. Под стационарным оказанием помощи понимают непосредственное нахождение в период заболевания в медицинской организации, либо в домашних условиях под наблюдением врача.

В приказе Минздравсоцразвития России медико-санитарная помощь подразделяется на следующие виды:

1. первичная доврачебная медико-санитарная помощь, которая оказывается медицинскими работниками со средним медицинским образованием, в здравпунктах, поликлиниках и других поликлинических подразделений медицинских организаций;

2. первичная врачебная медико-санитарная, предоставляемая врачами терапевтами и врачами общей практики;

3. первичная специализированная медико-санитарная помощь, оказываемая врачами разного профиля.

Под специализированной медицинской помощью понимается оказание такой помощи, которая требует использования специальных медицинских методов и технологий. Она производится врачами-специалистами. Сюда включается и реабилитация в медицинской организации. Данный вид помощи оказывается в стационарных условиях.

Специализированная медицинская помощь включает в себя высокотехнологичную медицинскую помощь. Она заключается в том, что при ее оказании применяются новые и наиболее сложные методы лечения, которые являются ресурсоемкими, но при этом эффективными. Все эти методы разрабатываются на основе достижений медицины и смежных отраслей науки и техники.

Финансирование высокотехнологичной медицинской помощи, осуществляется в зависимости от того включена она в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) или нет. В первом случае финансирование будет осуществляться за счет субвенций из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования. Причем, виды помощи по которым она может предоставляться на бесплатной основе, программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Во втором случае высокотехнологичная помощь оказывается за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, а также из средств бюджета субъекта Российской Федерации на условиях софинансирования.

Высокотехнологичная медицинская помощь, включенная в программу обязательного медицинского страхования, оказывается только в случае наличия показаний, определенных лечащим врачом и подтвержденных решением врачебной комиссии медицинской организации. В зависимости от того, включен данный вид помощи в перечень базовой программы медицинского страхования или нет, определяется кто осуществляет выдачу талона на получение требуемой помощи. В случае, если данный вид входит в перечень, то талон выдает соответствующая организация, в противоположном случае данное действие производит орган управления здравоохранения субъекта Российской Федерации.

При оказании высокотехнологичной помощи возникает ряд проблем.

Во-первых, высокая стоимость оказания услуг. На данный момент, выделяемые денежные средства покрывают лишь часть расходов, в которые входит: оплата труда работников, медицинские расходы, приобретение оборудования. Начиная с 2015 года имеет место тенденция сокращения денежных средств, выделяемых на оплату представляемой высокотехнологичной медицинской помощи.

Во-вторых, ограниченное количество квот, выделяемых на тот или иной регион. Постановлением Правительства Российской Федерации «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» указаны все случаи оказания высокотехнологичной медицинской помощи. При этом они разделены на включенные и не включенные в базовую программу обязательного медицинского страхования. На территории Вологодской области регулирование происходит в соответствии с Постановлением Законодательного Собрания Вологодской области «О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов».

На практике применяется правило: «одна история болезни - одна квота». Но одному пациенту может требовать несколько видов высокотехнологичной помощи, тогда как бесплатное оказание помощи предполагается только по одному виду.

В-третьих, ограниченный перечень организаций, в которых данная помощь может быть оказана бесплатно. Приказом Минздрава России утвержден перечень организаций, оказывающих высокотехнологичную помощь, в который входит 132 организации. Следствием нехватки мест в них являются длительные сроки ожидания, которые могут растянуться на несколько лет.

В ряде случаев высокотехнологичная медицинская помощь является наиболее эффективным видом оказания медицинской помощи, нов тоже время наименее доступным. Одна из причин сложившейся ситуации - несовершенство нормативно-правовой базы.

Следующий вид медицинской помощи - скорая, в том числе специализированная, медицинская помощь. Данная помощь оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

В соответствии с приказом Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», указанная помощь оказывается в двух формах: экстренной и неотложной.

Экстренная помощь оказывается при внезапных острых заболеваниях и состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента. Это такие состояния как: нарушение сознания, дыхания, системы кровообращения, внезапный болевой синдром, термические и химические ожоги, досрочные роды, угроза превышения беременности, а также другие состояния, представляющие угрозу для жизни.

Неотложная помощь предоставляется при внезапных острых заболеваниях и состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента. К ней можно отнести: внезапные обострения хронических заболеваний, при которых пациент нуждается в помощи, но по различным обстоятельствам не может обратиться в поликлинику.

Различия между этими двумя формами только в том, что при экстренной должна быть угроза жизни, а при неотложной должны отсутствовать явные признаки угрозы жизни. От этого зависит время прибытия бригады скорой помощи. В первом случае машина должна прибыть в течении 20 минут, а во втором время ожидания может составить до одного часа.

Скорая помощь оказывается, как вне медицинской организации работниками выездных бригад, другими словами «вызов на дом», так и в стационарных условиях на станции скорой помощи, которая работает круглосуточно. Месторасположение станции определяется с учетом 20- минутной транспортной доступности.

Как показывает проведенный анализ, при оказании скорой медицинской помощи возникает ряд проблем.

Во-первых, продолжают иметь место факты длительного ожидания прибытия бригады скорой помощи. Из-за этого оказание помощи происходит

не своевременно, несмотря на то, что в Порядке указано, что время прибытия экстренной скорой помощи не должно превышать 20 минут.

Эта проблема возникает из-за того, что оказание медицинской помощи происходит не по принципу направления на вызов наиболее близко расположенной на данный момент бригады, а исходя из территориальной принадлежности бригады скорой помощи. При этом отсутствует возможность взаимодействия диспетчеров и бригад, это делает оказание помощи на территории другого района невозможным.

В сельской местности зачастую отсутствует централизованная служба скорой помощи, в ряде случаев нет станций медицинской помощи вообще. Единственным отделением, где можно получить помощь, является фельдшерская бригада, оказывающая доврачебную медицинскую помощь. В силу этих причин, а также из-за большого расстояния до того или иного населенного пункта и отсутствия хороших дорог, ожидание прибытия бригады скорой помощи для оказания врачебной помощи может составлять до нескольких часов.

Во-вторых, сохраняется дефицит кадров службы скорой медицинской помощи. Бригад скорой недостаточно, они не полностью укомплектованы, что сказывается на оперативности и качестве оказания скорой помощи. Это ведет к нерациональному использованию материальных и кадровых ресурсов. В ряде случаев уровень профессиональной подготовки работников скорой помощи недостаточен. Молодые кадры не хотят работать в этой сфере, так как отсутствует достойная заработная плата, а также недостаточно социально- экономических гарантий для медицинских работников скорой помощи.

В-третьих, имеют место факты несоответствия установленным требованиям состояния автопарка служб скорой медицинской помощи. Как свидетельствуют данные Минздрава России, в целом по стране более трети машин скорой помощи не отвечают имеющимся стандартам. Износ технического парка растет. Необходим достаточный резерв медицинских машин для обеспечения бесперебойной работы бригад скорой помощи. К тому же в машинах скорой помощи зачастую имеет место нехватка оборудования, отсутствуют необходимые медикаменты. В этом случае скорая выполняет лишь функцию такси для доставки пациента в клинику, так как не предоставляется возможным оказать неотложную помощь на месте в необходимом объеме.

В-четвертых, слабым местом является отсутствие или недостаточное развитие на станциях оказания скорой помощи стационарных условий для оказания помощи поступающим больным. Это приводит к задержкам в оказании качественной и своевременной медицинской помощи, перегруженности стационарных отделений, а также затрудняет диагностику заболеваний.

В-пятых, зачастую машины скорой помощи не пропускают на улицах и во дворах в первоочередном порядке. Можно привести в пример случай, который недавно произошел в Петропавловск-Камчатском, когда легковой автомобиль не пропустил машину скорой помощи, которая спешила на экстренный вызов. Вместо трех минут к умирающему человеку машина скорой помощи добиралась 13 минут. В результате пациент скончался. Водителю, не пропустившему скорую помощь, при этом грозит лишь штраф в сумме 500 рублей! Случаев, когда машины скорой помощи не пропускают множество, происходит это из-за безразличия к окружающим.

Все вышеперечисленные проблемы необходимо решать комплексно. Для этого требуется целевая программа, назначением которой должно стать повышение качества, доступности и эффективности скорой медицинской помощи на всех этапах ее оказания, обеспечение бригад необходимыми ресурсами.

Последним видом медицинской помощи является паллиативная медицинская помощь. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет паллиативную медицинскую помощь как подход, который улучшает качество жизни пациентов (взрослых и детей) и их семей, которые сталкиваются с проблемами, связанными с опасными заболеваниями. Она предотвращает и облегчает страдания в результате раннего диагностирования, правильной оценки и лечения боли, решения других проблем, физических, психологических или духовных.

Выделяетсячетыреприоритетныхнаправленияборьбыпротив неизлечимых болезней:

1. первичная профилактика;

2. ранее выявление;

3. полноценное лечение;

4. обеспечение страданий больных, которых невозможно вылечить. Паллиативная медицинская помощь оказывается больным с различными

формами хронических прогрессирующих заболеваний. К таким случаям в первую очередь необходимо отнести пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований. Также сюда относятся люди, страдающие сердечно-сосудистыми и хронически респираторными заболеваниями, СПИДОМ, диабетом.

В соответствии с Приказом Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»14 паллиативная помощь оказывается в амбулаторных условиях, то есть в специально оборудованных кабинетах, а также при помощи выездных бригад патронажной службы. Кроме того, паллиативная помощь оказывается в стационарных условиях, то есть в отделениях медицинской организации, в кабинетах дневного стационара, которые оснащены в соответствии со стандартами оснащения, а также при помощи сестринского ухода. Для больных, требующих постоянного круглосуточного ухода, предусмотрен сестринский уход на дому, либо в хосписе.

Хоспис - это медико-социальное учреждение, которое осуществляет свою деятельность на бесплатной основе. Целью хосписа является обеспечение ухода за пациентом, обезболивание, социальная, психологическая и духовная помощь неизлечимым больным, а также их родственникам, в том числе утраты близкого человека.

В соответствии с Конституцией Российской Федерации, а также согласно Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, данный вид помощи оказывается безвозмездно.

Вследствие проблем недофинансирования паллиативной медицинской помощи данная поддержка не может должным образом развиваться. Минздрав России оценивает расходы на одно койко-место в паллиативной медицине в 1500 рублей, при этом обещает, что до 2020 года финансирование одной койки вырастет до 2500-3000 рублей. К этому периоду в регионах России должны появиться 14,5 тысяч коек для пациентов, уходящих из жизни.

В Вологодской области огромная проблема с паллиативной медициной, в данном регионе не происходит ее развития. К тому же, Вологодская область считается единственным регионом Северо-Западного округа, в котором нет ни одного специализированного хосписа. Данная проблема возникает из-за нехватки денежных средств у системы органов местного самоуправления и финансирование паллиативной помощи полностью ложиться на региональный бюджет. Специальных отделений паллиативной помощи или хосписов у нас нет. Поэтому нет возможности поместить тяжело больных в стационары.

На сегодняшний день паллиативную помощь в Вологодской области оказывают только амбулаторно терапевты, педиатры и врачи общей практики. Также подобные услуги предоставляются на койках сестринского ухода в стационарах.

Для развития паллиативной медицинской помощи как в Вологодской области, так и в других регионах, нужны средства для финансирования, для этого необходимо увеличить общие расходы на здравоохранение.

Рассмотрев медицинскую помощь как одну из важнейших сфер общества можно сказать, что все виды медицинской помощи необходимы для общества, но при их оказании возникает ряд проблем. Данные проблемы необходимо решать комплексно, путем разработки различных нормативно-правовых актов, федеральных и региональных целевых программ.

Историко-правовые аспекты развития медицинской помощи в России

Развитие медицинской помощи начинается еще с Древней Руси. В то время в ее основе лежали традиции народной медицины, которая в свою очередь брала свои истоки из язычества и веры в сверхъестественные силы. В дальнейшем, в связи с возрастанием роли церкви главенствующую роль занимала монастырская медицина. Лица, оказывающие данную помощь, назывались «церковные люди», в их обязанности входило предоставление помощи всем больницам, находящимся при монастырях. Деятельность «церковных людей» основывалась на Церковном Уставе Владимира Святославовича. В данном акте регламентировались основные аспекты, затрагивающие вопрос лечения в больницах. В «Изборнике Святослава» содержалось указание монастырям давать приют не только богатым, но и бедным больным, приглашать к ним «лечца» («аще лечец прилучиться») и платить ему за труд из монастырских средств.

Все сведения о деятельности монастырских больниц содержали хроники, а также Киево-Печерский патерик. Этот документ был своеобразным кодексом, в котором излагались требования к правилам поведения врачей-монахов, которые заключались в следующем: быть терпимыми, выполнять самую черную работу, при обращении с больными и душевнобольными-не заботиться о личном обогащении.

Помимо этого, одним из разделов данного устава, закреплялось положение, которое на правовом уровне возлагало на церковь обязанность по надзору за торговлей товарами медицинского назначения.

Церковный устав существовал как первый документ, закреплявший правовое положение медиков и медицинских учреждений.

Следующим этапом в формировании законодательства в области оказания медицинской помощи была «Русская правда». В этот период времени происходило формирование городской медицины, ее еще называли светская. Данный этап характеризовался появлением профессиональных отечественных лекарей, помимо этого привлекались и иностранные врачи, осуществляющие свою деятельность за определенную плату.

«Русская правда», как законодательный источник, закрепляла в себе основы светской медицины. Из этого документа следует то, что медицинская помощь оказывалась на платной основе. Так, статья 2 краткой редакции и статьи 30 пространной редакции предусматривали необходимость оплаты труда лекаря («летцюмъзда») в случае оказания помощи при повреждениях.

В 16 веке произошло новое открытие в формировании системы здравоохранения, появилась Аптекарская палата, вскоре она приобрела другое название - Аптекарский приказ. Он осуществлял деятельность по руководству, контролю и надзору за всеми нижестоящими учреждениями, занимающимися медицинским и аптечным делом. Аптекарский приказ представлял из себя центральное медицинское учреждение на территории Московского государства, он был центром медицины и лекарствоведения.

Данное учреждение выполняло следующие функции:

· проводило профилактику по предупреждению заболеваний;

· осуществляло сбор лекарственного сырья;

· производило закупку оборудования и медикаментов;

· приглашало врачей из-за границы;

· осуществляло непосредственное руководство за подготовкой кадров и распределение полномочий между медицинским персоналом;

· проводило контроль и надзор за хранением медицинских книг, проверку историй болезней или как их называли «дохуторских сказок»;

· производило медицинское освидетельствование;

· снабжало воинские подразделения лекарственными средствами.

В Аптекарском приказе существовали такие должности как специалисты и аптекари. Преимущественное количество должностей занимали иностранцы. Управление приказом осуществляли лица, приближенные к царю, а также наиболее образованные бояре, однако решения по принятию на службу, либо увольнению с нее принимались непосредственно царем.

Акты, которые издавал приказ заносились в специальный документ, именовавшийся протоколом. Все рецепты, которые выписывали специалисты приказа, прослеживали фиксированию в особых записных книгах.

Приказ осуществлял свою деятельность за счет фиксирования других приказов, существовавших на то время. К ним относились: Большая казна, Приказ Большого Дворца, Сибирский приказ. Помимо этого, некоторые расходы покрывали собственные доходы Аптекарского приказа, например, денежные средства из аптек, находившихся в селах и деревнях.

Создание Аптекарского приказа предшествовало организации позднейших форм государственного медицинского управления и опыт его деятельности как медицинского и административного органа был положен в основу функционировавших на более поздних этапах развития фармации государственных органов управления аптечным делом России.

В 1721 году Аптекарский приказ был преобразован в Медицинскую коллегию, которая в последствии приобрела свое новое название - Медицинская канцелярия. Решение о таком преобразовании исходило из изданного Петром 1 Указа «Об утверждении в городах аптек под смотрением медицинской коллегии, о вспоможении приискивающим медикаменты в Губерниях, и о бытии под надзором упомянутой Коллегии госпиталям».

Данный Указ можно назвать первым систематизированным документом в развитии здравоохранения в России. В Указе содержались четкие регламентации по осуществлению медицинской деятельности, раскрывал понятие права осуществления медицинской деятельностью. Указ также стремился установить государственный контроль за деятельностью аптек, а точнее государственный контроль за ценами на лекарственные средства, находившиеся в продаже. Помимо этого, он осуществлял надзор за организацией и функционированием госпиталей, а также правом на занятие врачеванием.

В те времена еще не существовало такого понятия как лицензия, которая на современном этапе необходима для занятия медицинской деятельностью. Несмотря на это, для осуществления этого вида работы требовалось разрешение органа управления медицинским делом. Данный орган обладал полномочиями контроля и надзора за деятельностью аптек и госпиталей, тем самым производил стабилизацию деятельности медицинских учреждений страны.

Преобразованная Медицинская коллегия выполняла ряд функций, который были очень схожи с основными направлениями деятельности Аптекарского приказа. К ним относились:

· создание регламентов для различных специалистов, осуществляющих медицинскую деятельность, таких как: доктор, лекарь, аптекарь;

· ведение различных видов надзора как в госпиталях, так и в аптеках;

· осуществление непосредственного контроля за выдачей разрешений на занятие медицинской деятельности, а также по проведению профилактических мероприятий.

Еще один важный юридический акт того периода, вошедший в историю правового регулирования медицинской деятельности России являлся Указ

«Генеральный регламент о госпиталях и должностях, определенных при них Докторов и прочих Медицинского чина служителей, также комиссаров, писарей, мастеровых, работных и прочих к оным подлежащих людей», который значительно усовершенствовал оказание медицинской помощи в условиях госпиталей.

В документе была выстроена четкая структура разделения предоставления медицинской помощи. Категории больных четко распределялись по соответствующим больницам. Регламентировалась общая структура деятельности госпиталей, обязанности медицинского персонала, а также его должности, условия и правила содержания больных. Помимо этого, непосредственно прописывались стандарты обучения будущих лекарей. Данный Указ обозначил функций всех субъектов, оказывавших медицинскую помощь в госпиталях, а именно: начальника госпиталя (Главного Доктора), начальника медицинской части госпиталя (Главного Лекаря). Регламентировался штат лечебных учреждений. Принятие Указа оказало огромное влияние на становление системы здравоохранения в России.

Следующий этап в становлении и развитии медицинской деятельности стало принятие Врачебного Устава, первого кодифицированного медицинского акта. Он состоял из трех частей: Свод учреждений врачебных, Устав медицинской полиции, Устав судебной медицины.

Свод учреждений врачебных регламентировал структуру, условия деятельности, а также организационную форму медицинского учреждения. К кругу отношений, входящих в пределы действия этих отношений, относились гражданские отношения. Полномочиями по управлению медицинскими организациями обладало Министерство внутренних дел. Его непосредственными функциями являлись: управление аптеками; заготовка материала для ведения аптекарской деятельности; изготовление инструмента, необходимого для деятельности аптекарей; подготовка и изготовление лекарственных средств; создание и размещение помещений для оказания медицинской помощи; принятие и увольнение служащих с должностей; а также снабжение армии и флота лекарственными средствами и оказанием медицинской помощи.

В данный свод включались положения «Об инспекторствах аптекарской части», «О хозяйствах казенных аптек и других заведений, подведомственных Департаменту казенных врачебных заготовлений».

Главным усовершенствованием, которое ввел данный Свод, явилась возможность гражданского или медицинского чиновника занимать пост Председателя Медицинского Света.

Вторую часть Врачебного Устава составлял Устав медицинской полиции. Медицинская полиция создавалась для осуществления контроля и надзора за воздействием внешних факторов на здоровье населения, а также устранения негативных факторов. Устав медицинской полиции содержал «общие меры к охранению народного здравия, которые состояли:

· в охране чистоты воздуха;

· в охране безвредности жизненных припасов и других предметов (воды, съестных припасов, напитков, посуды для приготовления и хранения пищи);

· в ограничении употребления ядовитых веществ;

· во врачебных пособиях одержимым болезнями обыкновенными и мнимоумершим;

· в погребении мертвых по правилам, для сего установленным

Если обратиться к современности, то медицинская полиция того времени существует и сейчас, только называется санитарной-эпидемической службой Министерства здравоохранения Российской Федерации. Она выполняла практически те же функции - профилактику возникновения заболеваний, то есть предупреждение их, а также развитие медицинского дела. Их целью являлось уменьшение числа массовых заболеваний. Одним из важных нормативных актов, принятый во время действия медицинской полиции, был

«Устав о карантинах». В нем отражены правовые вопросы финансирования карантинных мероприятий, меры для людей, которые прибывали с различными товарами и скотом, как сухопутным путем, так и морским.

Часть Третья Врачебного Устава получила свое выражение в своде, который назывался «Устав судебной медицины». В данном разделе отражались правила и условия проведения судебно-медицинских исследований. В Своде разделялись случаи различных категорий дел, разрешались вопросы о проведении судебно-медицинского исследования. Так, например, в случаях уголовных дел, одна из важнейших обязанностей судебного врача состояла, в осмотре мертвых тел и заключении о причине смерти. На его мнении нередко основывался приговор, решавший судьбу подсудимого. Случаи гражданских дел и дела управления также требовали проведения судебно-медицинских исследований.

Нормативная база по проведению судебно-медицинского исследования содержала условия и порядок вскрытия мертвых тел, их осмотра, в том числе новорожденных, которых нашли мертвыми.

Во Врачебном Уставе нашли отражение основы деятельности различных категорий медиков: гражданских, военных, придворных.

Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод, что в становлении законодательства в области здравоохранения толчком для прогрессивного развития нормативно-правовой базы являлся Врачебный Устав. Данный документ являлся первым кодифицированным актом в медицинской области.

Врачебный Устав охватывал практически все общественные отношения в области медицины, его нормы способствовали единому пониманию организации надзора за врачебной и аптечной деятельностью, проведения судебно-медицинских исследований, управления медицинской деятельностью.

Во второй половине 19 века произошли либеральные реформы, которые способствовали развитию земской медицины. Непосредственно ее задачей было обеспечение населения медицинской помощью на принципах равенства и доступности. В первую очередь данная помощь оказывалась сельскому населению, для оказания помощи в сельскую местность направлялись врачи. Далее в развитии медицины произошло еще одно преобразование. Земская медицина начала оказываться на стационарном уровне. Главным звеном выступал - центральный медицинский участок, в котором находилась лечебница, то есть оказывалась стационарная медицинская помощь.

Земские врачи проводили различные мероприятия по прививанию сельскому населению гигиенических навыков, а также осуществляли деятельность по ведению статистики заболевших, вакцинации, вели учет рождаемости и смертности.

Земская медицинская помощь оказывалась на бесплатной основе, исключения составляли больные, находившиеся на стационарном лечении, прибывшие из другого уезда.

Из этого можно выделить основные особенности земской медицинской помощи, к ним относились:

· участковый принцип обслуживания сельского населения;

· сочетание лечебной и профилактической помощи;

· бесплатная земская медицина.

Развитие предоставления медицинской помощи в 19 веке, оказало влияние не только на образование больниц и установление их четкой структуры, но и на развитие аптекарского дела. В течении 19 века происходило совершенствование аптечного законодательства - появились Аптекарский и Врачебные Уставы, которые весьма детально регламентировали деятельность аптек.

Законодательство в сфере здравоохранения прошло большой путь, для того чтоб быть таким, каким является сейчас. Из всех рассмотренных нормативных актов наиболее прогрессивным стал Врачебный Устав. Благодаря принятию многих актов в России развились больничная и аптекарская системы. К началу 20 века охрану здоровья человека и оказание медицинской помощи обеспечивали различные государственные, частные и благотворительные ведомства. Главной задачей было обеспечение граждан бесплатной, доступной и качественной медицинской помощью.

Нормативно-правовое регулирование оказания медицинской помощи в станах Европейского союза

Российская Федерация не является членом такой международной организации, как Европейский союз. Но поддерживая гуманитарные связи, является его ближайшим партнером. В Европейский союз входит 28 государств-членов, эти государства достигли довольно больших успехов в развитии здравоохранения. Уровень медицины стран Европейского союза достаточно высок.

Первым нормативно-правовым актом в деятельности Европейского союза по регулированию сферы здравоохранения стал Договор об утверждении Европейского угля и стали. В нем затрагивались вопросы, касающиеся регулирования положения промышленных работников, а именно угледобывающих и сталелитейных рабочих. Так как эти работы являются наиболее вредными и опасными для жизни и здоровья, возникла необходимость для включения в договор соответствующих пунктов.

Следующим нормативным актом международной организации был Договор об учреждении Европейского сообщества по атомной энергии. В данном документе содержаться не просто упоминания о необходимости проводить мероприятия по охране и защите здоровья, а путем выделения отдельной главы достаточно полно регламентированы действия по охране жизни и здоровья. Установлены необходимые стандарты оказания медицинской помощи, а также основополагающие принципы обследования работников.

Несмотря на все упоминания в договорах Европейского союза о том, что здоровье человека является важной ценностью, полномочия по осуществлению деятельности этой международной организации в сфере здравоохранения первоначально закреплены не были.

Кардинально ситуацию изменил Маастрихтский договор. В нем содержалось прямое указание на то, что одной из главных задач Союза является защита и охрана здоровья населения, а также усиленная работа на повышение уровня данной защиты. Значимые изменения в данный договор были внесены Римским договором о Европейском экономическом сообществе путем включения дополнительного раздела под названием «Здравоохранение». Этот раздел понимал под повышением уровня защиты здоровья людей - сотрудничество между государствами-членами, а также оказание необходимой поддержки и взаимовыручки при возникновении требующих этого ситуаций.

Принятый позже Амстердамский договор содержал в себе положения о поощрении государств-членов, которые сотрудничали по вопросам здравоохранения, а также взаимодополняли службы здравоохранения в пограничных регионах. Данный документ закреплял за Европейским союзом право на установление высоких стандартов качества производимых лекарственных средств.

Помимо этого, договор возлагал ответственность на государства-членов надлежащее управление медицинской помощью, а также службами, которые осуществляют непосредственное оказание помощи.

Необходимо упомянуть еще один немаловажный документ - Хартию Европейского союза. Она предусматривала право на получение той медицинской помощи, которая предусмотрена в национальном законодательстве каждого государства-члена. Дополнительно к этому был открыт доступ на обращение за профилактической помощью по охране здоровья.

Рассматривая деятельность Европейского союза в сфере здравоохранения, выделяют следующие принципы, на которых основаны действия Союза по охране здоровья:

· стратегия, базирующаяся на общих ценностях охраны здоровья;

· здоровье является главным богатством;

· здоровье человека во всех политиках;

Представленные принципы подлежат исполнению всеми государствами- членами на общих началах равенства, солидарности и хорошего качества оказания медицинских услуг. Что касается Российской Федерации, то она считает приемлемыми данные принципы, хотя они и не прописаны в нашем законодательстве. На них строится большое количество нормативно-правовых актов, касающихся здравоохранения.

Европейский союз ставит перед собой ряд стратегических целей по развитию здравоохранения. Первая цель - улучшение здоровья. По выводам Союза, чтобы сократить расходы на здоровье населения, необходимо поддержание здорового состояния стареющего населения.

Европейская комиссия выявила факторы, которые позволят сохранить здоровье. К ним относится: хорошее питание; высокая физическая активность; отказ от потребления алкоголя, табака и наркотиков. В отношении людей пожилого возраста сосредоточено очень важное направление развития паллиативного ухода и гериатрии, то есть лечении и профилактики болезней старческого возраста. Для достижения первой поставленной цели, комиссия Союза разработала план деятельности, который включает в себя следующие положения: принятие мер, которые позволят в достаточной степени обеспечить хорошее состояние здоровья пожилых людей и молодежи; проведение мероприятий по борьбе с алкоголем, наркотиками и табаком; разработка эффективных методов борьбы с редкими заболеваниями; другие действия, направленные на достижение поставленной цели.

Второй стратегической целью Европейского союза выступает защита граждан от угроз их здоровью. В Договоре о функционировании Европейского союза указано, что здоровье является высшей ценностью и защита здоровья является первостепенным обязательством Союза. Для достижения данной цели производятся научные оценки возникновения тех или иных рисков возникновения угрозы здоровью общества; разрабатываются стратегии по борьбе с заболеваниями, а также предотвращению несчастных случаев; обеспечивается защита прав потребителей и обеспечение граждан качественными продуктами питания; происходит разработка стандартов оказания медицинской помощи людям. Для выполнения данной цели требуется координация действий всех государств-членов Европейского союза.

Третья стратегическая цель - поддержка здравоохранения на техническом уровне. Другими словами, создание новых эффективных технологий в сфере здравоохранения. Помимо создания технологий, необходимо обеспечить равный доступ каждого человека к ним. Для того, чтобы достичь такого уровня в сфере здравоохранения, необходимо взаимное участие всех государств- членов Союза и взаимная поддержка в управлении инновационными системами здравоохранения.

Рассмотрев стратегии Европейского союза, можно сделать вывод о том, что данная международная организация и все входящие в нее государства- члены принимают активное участие в развитии сферы здравоохранения путем составления стратегических целей и принятию различных действий по их осуществлению. Вместе с тем, необходимо отметить, что значительное содействие Европейскому союзу в вопросах выработки стандартов в области здравоохранения оказывает Европейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ). При помощи ЕРБ проводились мероприятия по охране здоровья матери и ребенка, по профилактике ВИЧ/СПИДа, по вакцинации населения отдельных государств.

Помимо этого, ЕРБ проводит мероприятия, направленные на борьбу с алкоголем, наркотиками, табачными изделиями, а также участвует в разработке стандартов деятельности работников в сфере здравоохранения, и создании программ для государств по организации деятельности здравоохранения.

Рассмотрев нормативно-правовое регулирование здравоохранения в Европейском союзе, необходимо проследить данную работу на примере конкретных государств-членов, входящих в международную организацию.

Одной из государств-членов Европейского союза является Франция. В Конституции этой страны закреплено право каждого на охрану здоровья. Предоставление медицинских услуг, как и вся система здравоохранения, а именно финансирование данной сферы, в этой стране строятся на сочетании государственного и частного сектора.

Главный аппарат управления сферы здравоохранения - правительство страны. В его полномочия входит: обеспечение социальной защиты по вопросам здоровья граждан; подготовка кадров, для осуществления медицинской деятельности; контроль и надзор за организациями, осуществляющими финансирование; ответственность за нормальное функционирование системы здравоохранения.

Как уже отмечалось выше, во Франции государственный и частный сектор медицинских услуг тесно взаимодействует друг с другом. На государственной основе осуществляется пребывание больных в стационаре. Частные же учреждения в основном оказывают медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Подобные документы

    Подходы к определению качества медицинской помощи. Социально-экономическое содержание медицинской деятельности. Порядки и стандарты оказания медицинской помощи как основной показатель ее качества. Правовое регулирование вопросов проведения экспертизы.

    курсовая работа , добавлен 01.07.2015

    Организация оказания стационарной медицинской помощи населению в России и за рубежом. Оценка состояния и управления системой оказания стационарной медицинской помощи населению Челябинской области. Нормативно-правовые основы оказания медицинской помощи.

    курсовая работа , добавлен 26.08.2012

    Формирование и выполнение территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи во всех субъектах РФ. Виды, условия и формы оказания медицинской помощи, источники финансового обеспечения.

    презентация , добавлен 16.06.2014

    Организационно-правовые и нормативные основы оказания медицинской помощи на территории муниципального образования. Основные направления деятельности Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбург по оказанию медицинской помощи населению.

    курсовая работа , добавлен 10.04.2017

    Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. Структура Программы государственных гарантий. Финансовое планирование системы здравоохранения. Нормативы объемов медицинской помощи и нормативы финансовых затрат.

    контрольная работа , добавлен 01.09.2011

    Психическое здоровье как объект гражданских правоотношений, их историческое развитие. Гражданско-правовые аспекты оказания психиатрической помощи как медицинской услуги. Основные способы защиты права на психическое здоровье граждан Российской Федерации.

    дипломная работа , добавлен 23.05.2012

    Правовое значение медицинской документации, ее значение для рассмотрения и разрешения гражданского или уголовного дела. Служебный подлог как должностное преступление. Соблюдение прав при оказании медицинской помощи гражданам Российской Федерации.

    контрольная работа , добавлен 09.11.2014

    Проблема качества, классификация дефектов и правовая оценка оказания медицинской помощи. Понятие ятрогении в судебной медицине: анализ термина; лингвистическое, правовое и медицинское обоснование. Ответственность при выявлении ятрогенной патологии.

    реферат , добавлен 13.02.2013

    Изучение источников и природы правового регулирования медицинской деятельности в России. Формирование и развитие медицинского права. Рассмотрение правовых позиций медицинской стерилизации человека, вопросов донорства и трансплантация органов и тканей.

    курсовая работа , добавлен 25.05.2014

    Понятие, значение, виды и принципы медицинской помощи и лечения. Cоциальное обслуживание населения в Российской Федерации. Обеспечение инвалидов средствами передвижения и транспортными средствами. Сроки и условия оказания протезно-ортопедической помощи.

Создание равных возможностей и условий получения медицинской и лекарственной помощи различным группам населения является одной из важнейших составляющих социальной политики государства. Государство несет ответственность за доступность лекарственных средств. В январе 1998 г. на 101-й сессии исполкома ВОЗ было принято решение, касающееся деятельности ВОЗ в области лекарственного обеспечения (ЛО). В нем выражена озабоченность сложившейся в мире ситуацией, при которой одна треть населения земного шара не имеет гарантированного доступа к наиболее необходимым лекарствам. 18 мая 2002 г. 55-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения призвала государства-члены вновь подтвердить приверженность расширению доступа к основным лекарственным средствам в целях обеспечения физической и финансовой доступности лекарственных средств для всех людей, которые в них нуждаются.

Одним из направлений государственной поддержки наименее защищенных социальных категорий населения является предоставление различных льгот, в том числе право на бесплатное или льготное обеспечение лекарственными средствами (ЛС) и изделиями медицинского назначения (ИМИ) .

Лекарственное обеспечение является одним из главных составляющих оказания медицинской помощи населению и относится к числу проблем, резко обострившихся в последние годы и получивших в связи с этим важнейшее социальное значение.

В настоящее время законодательные акты в сфере лекарственного обеспечения составляют около 30% от законодательной базы в сфере здравоохранения Российской Федерации . Основополагающим документом в системе здравоохранения являются Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. В статье 44 Основ определяется, что категории граждан, обеспечиваемых лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на льготных условиях, устанавливаются Правительством Российской Федерации, правительствами республик в составе Российской Федерации. Право на выписку рецептов для льготных категорий граждан имеют лечащие врачи государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

В соответствии с федеральными законами «О ветеранах», «О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС», «О социальной защите граждан, подвергшихся радиационному воздействию вследствие испытаний на Семипалатинском полигоне», «О реабилитации жертв политических репрессий», постановлениями Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 и от 10 июля 1995 г. № 685 и другими законами и постановлениями Правительства РФ право на бесплатное и с 50-процентной скидкой получение лекарств по рецептам врачей имеют более 50 групп граждан и категорий заболеваний.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с этим Постановлением инвалидам войны, участникам Великой Отечественной войны, ветеранам боевых действий, лицам, награжденным знаком «Жителю блокадного Ленинграда» и др. предоставляется бесплатное обеспечение лекарствами по рецептам врачей в порядке, определяемом субъектами Российской Федерации, не ниже норм, устанавливаемых Правительством Российской Федерации.

Пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах, лица, проработавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, в тылу, лица, подвергшиеся политическим репрессиям, и др. имеют право на снижение стоимости лекарств по рецепту врача на 50%.

Такие специфические группы ЛС, как противоопухолевые, противотуберкулезные, противодиабетические, лекарства, применяемые для лечения астмы, психических, некоторых сердечно-сосудистых, эндокринных и ряда других заболеваний в полном объеме должны отпускаться населению бесплатно.

Во исполнение Постановления Правительства РФ № 890 приказом Минздравмедпрома России от 09.06.95 г. № 161 утвержден обязательный ассортимент ЛС для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в РФ. В данный перечень включены лекарственные препараты 38 фармакотерапевтических групп (около 270 наименований) и около 70 наименований изделий медицинского назначения. Разрешено органам управления здравоохранением и аптечной службой корректировать обязательный ассортиментный минимум применительно к местным условиям для различных категорий аптек с учетом их профиля.

В Федеральном законе от 12.01.1995 г. № 5-ФЗ «О ветеранах» устанавливаются следующие категории ветеранов: ветераны Великой Отечественной войны, ветераны боевых действий на территории СССР и территориях других государств, ветераны военной службы, ветераны государственной службы, ветераны труда. Определяются лица, которые относятся к этим категориям ветеранов и к инвалидам войны. В соответствии со статьей 14 этого Федерального закона в редакции от 25.07.2002 года инвалидам войны предоставляется бесплатное обеспечение лекарствами по рецептам врачей в порядке, определяемом субъектами Российской Федерации, не ниже норм, устанавливаемых Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 17 июля 1995 г. № 710 нормы отпуска ЛС и ИМИ инвалидам и другим группам населения в соответствии с ФЗ «О ветеранах» определяются лечащим врачом исходя из тяжести и характера заболеваний. Этим же Постановлением был утвержден Порядок льготного отпуска ЛС и изделий медицинского назначения инвалидам войны и другим группам населения при их амбулаторном лечении в соответствии с Федеральным законом «О ветеранах». В соответствии с Порядком льготный отпуск ЛС и ИМИ осуществляется аптечными организациями независимо от форм собственности по рецептам врачей, выписанным в установленном порядке. Инвалиды войны и другие категории населения должны ставиться на учет в аптеках по месту жительства для льготного и бесплатного обеспечения ЛС и ИМИ в порядке, определяемом органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. В аптеках должен формироваться резерв ЛС и ИМИ, номенклатура и количество которых ежегодно определяются с учетом вида заболеваний прикрепленных к аптечной организации указанных групп населения и расхода ЛС и ИМИ за предыдущий год. Порядок создания резерва определяется органом исполнительной власти субъекта РФ.

При временном отсутствии выписанного ЛС и невозможности замены его аналогичными препаратами администрация аптеки обязана, оставив у себя рецепт, поставить больного на учет, принять меры к скорейшему получению ЛС и известить больного о его поступлении. В случае длительной задержки в обеспечении больного необходимым ЛС администрация аптеки обязана по согласованию с врачом, выписавшим рецепт, решить вопрос о замене этого средства другим. Льготный отпуск ЛС и ИМИ может осуществляться врачом на приеме в поликлинике (больные диабетом, хроническими заболеваниями) или при посещении одинокого больного на дому.

Одной из серьезных проблем в реализации Федерального закона «О ветеранах» остается выполнение государственных гарантий льготного лекарственного обеспечения ветеранов. Федеральным законом «О внесении изменений в статью 10 Федерального закона «О ветеранах» от

18.11.98 г. № 172-ФЗ финансирование этих льгот предусмотрено за счет средств бюджетов субъектов РФ. Поря док возмещения расходов утверждается соответственно

Правительством РФ и органами исполнительной власти субъектов РФ. Расходы органов государственной власти

субъектов РФ, органов местного самоуправления, связанные с предоставлением льгот ветеранам, учитываются при взаиморасчетах федерального бюджета и бюджетов

субъектов РФ и имеют целевое значение. Кроме того, дополнительные средства для финансирования льготного лекарственного обеспечения могут быть получены из любых не запрещенных законом источников. Приказом Минздрава России от 25.06.99 г. № 251 определены меры, направленные на обеспечение ветеранов войн ЛС на льготной основе.

С целью повышения объемов и качества оказания медицинской и медико-социальной помощи лицам пожилого и престарелого возрастов, профилактики преждевременного старения приказом Минздрава России от

28.07.99 г. № 297 введена система мер по совершенствованию организации медицинской помощи пожилым людям.

Принципиальное значение для правового регулирования деятельности учреждений здравоохранения в области

ЛО имеют такие законодательные акты, как закон РСФСР «О медицинском страховании граждан в РСФСР», федеральные законы «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О лекарственных средствах», «О психиатрической помощи и гарантиях граждан при ее оказании» и др.

Вопросы, связанные с обращением ЛС, получили детальное правовое подкрепление в Федеральном законе «О лекарственных средствах» (1998 г.), который создал правовую основу деятельности субъектов обращения ЛС, установил систему государственных органов, осуществляющих правоприменительную практику в соответствии с законом, распределил полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения ЛС. Закон является нормативным актом комплексного содержания, регулирует все существенные аспекты отношений, возникающие в сфере обращения на территории страны ЛС, кроме наркотиков и психотропных веществ.

В соответствии со статьей 6 этого Закона Правительство РФ обеспечивает проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения населения РФ лекарственными средствами, разрабатывает и осуществляет федеральные программы обеспечения населения РФ ЛС, а также устанавливает порядок социальной защиты граждан, льготного и бесплатного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. Органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере обращения ЛС разрабатывают и осуществляют региональные программы обеспечения населения субъектов РФ ЛС (статья 7).

Законом установлены также основные принципы системы государственных гарантий доступности ЛС широким слоям населения РФ. В статье 42 впервые вводится понятие «государственная система обеспечения доступности ЛС» и определяются два источника финансирования ЛО населения, которые должны решить эту проблему:

федеральные и территориальные бюджетные программы и обязательное медицинское страхование (ОМС). Доступность ЛС в рамках ОМС обеспечивается заключением тарифных соглашений.

Государственная система гарантий доступности обеспечения населения ЛС устанавливается также и другими нормативными актами:

Программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 11.09.98 г. № 1096 (в ред. от 24.07.2001 г.);

Постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства»;

Совместным приказом Минздрава России и Федерального фонда ОМС РФ от 19.03.2001 г. № 79/17 «О соглашениях между Минздравом России, Федеральным ФОМС и органами исполнительной власти субъектов РФ по вопросам обеспечения населения медицинской помощью».

Во исполнение статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», а также в целях упорядочения льготного обеспечения граждан ЛС и рационального использования государственных ассигнований, направляемых на эти цели, Правительство Российской Федерации 8 апреля 1999 г. приняло постановление № 393 «О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами». Этим постановлением предусмотрено разработать и утвердить:

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для аптечных учреждений, предусмотрев в нем в качестве составной части перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

Порядок выписки рецептов на лекарственные средства гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение независимо от его организационно-правовой формы, имея в виду, что назначение лекарственных средств, норма их отпуска и выписка рецептов осуществляются лечащим врачом исходя из тяжести, характера заболевания и стандартов его диагностики и лечения;

Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях, предусмотрев в нем правила замены лекарственного средства, на которое выписан рецепт, в случае его отсутствия.

В соответствии с этим постановлением льготным категориям граждан, имеющих право при амбулаторном лечении на бесплатное обеспечение лекарственными средствами или на 50-процентную скидку в их оплате, рецепты выписываются:

На лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, - единолично лечащим врачом государственного или муниципального амбулаторнополиклинического учреждения по месту постоянного проживания этих граждан или по месту их прикрепления для медицинского обслуживания;

На лекарственные средства, не входящие в минимальный ассортимент, а также на наркотические, психотропные, сильнодействующие средства, специальные лекарственные средства (противоопухолевые, противотуберкулезные, противодиабетические, иммунодепрессанты) - лечащим врачом на основании решения клиникоэкспертной комиссии поликлинического учреждения, или соответствующими специалистами поликлинического учреждения, или врачами соответствующих специализированных лечебно-профилактических учреждений (диспансеров).

Постановление определяет пределы единоличной компетенции врача при назначении лекарств на льготных условиях. В отдельных случаях, связанных с необходимостью предоставления срочной медицинской помощи, назначение лекарственных средств и выписка рецептов возможны единолично лечащим врачом без предварительного согласования с клинико-экспертной комиссией поликлинического учреждения.

Постановлением предусмотрено также осуществление мер по контролю за назначением и выпиской льготных рецептов и наличием в аптечных учреждениях минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Во исполнение этого Постановления Минздравом России издан приказ от 23.08.99 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациям)», который направлен на упорядочение работы ЛПУ, исключение дублирования при оказании лекарственной помощи и более рациональное использование государственных средств, предназначенных на обеспечение лекарственных льгот.

В целях реализации постановлений Правительства Российской Федерации от 11 сентября 1998 г. № 1096 «Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью», от 8 апреля 1999 г. № 393 и во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 26 января 2000 г. приказом Минздрава России № 30 разработан согласованный с Минэкономики и Минфином России Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), который используется как базовый при формировании минимального ассортимента ЛС, обязательных для аптечных учреждений. Перечень включает в себя 395 позиций международных непатентованных названий (или около 10 тыс. торговых названий). Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской

Федерации поручено разработать и утвердить нормативные документы, регулирующие лекарственное обеспечение медицинских учреждений и льготных категорий населения, включающие ассортимент лекарственных средств не менее Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Установить контроль за наличием в медицинских и аптечных организациях, независимо от организационно-правовой формы, лекарственных средств, вошедших в территориальные нормативные документы, регулирующие лекарственное обеспечение льготных категорий населения в рамках выполнения Программы государственных гарантий по обеспечению граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью.

В настоящее время распоряжением Правительства РФ от 4 апреля 2002 г. № 425-р утвержден новый Перечень ЖНВЛС. Приказом Минздрава России от 23.04.2002 г. № 130 приказ Минздрава России от 26.01.2000 г. № 30 утратил силу.

За последние годы в субъектах Российской Федерации активно формируется региональная правовая основа Российской Федерации в области здравоохранения и лекарственного обеспечения. Анализ 194 нормативных документов в области ЛО, принятых в 60 субъектах РФ с 1992 по 2002 г., показал, что в настоящее время в 33 субъектах РФ приняты законы, создающие правовую основу для государственного регулирования деятельности непосредственно в сфере обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Результаты сравнительного исследования нормативно-правовой базы субъектов РФ в сфере лекарственного обеспечения показали различные подходы к организации ЛО населения на территориальном уровне, отличающиеся Ьо составу участников процесса лекарственного обеспечения, их административнофункциональной подчиненности, информационному взаимодействию. Во многих действующих нормативных правовых актах в сфере обеспечения населения доступными и качественными ЛС отсутствует механизм контроля за их выполнением со стороны органов исполнительной власти, не установлена ответственность за нарушение этих норм. Отсутствие единых принципов организации и финансирования лекарственной помощи в большинстве субъектов РФ приводит к отсутствию равных возможностей в ее получении и не обеспечивает заложенные гарантии доступности ЛС для льготных категорий граждан в рамках программ государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.