प्रश्न: कृपया आदेश संख्या 378एन दिनांक 17 जून 2013 के अनुसार स्पष्टीकरण प्रदान करें: 1) जब (तारीख निर्दिष्ट करें) चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन का एक रजिस्टर रखना आवश्यक है; 2) क्या उत्पादन फार्मेसी में एथिल अल्कोहल के लिए एक ही पत्रिका रखना आवश्यक है?
उत्तर: अनुच्छेद 58.1 के भाग 3 के अनुसार संघीय कानूनआरएफ दिनांक 04/12/2010 एन 61-एफजेड "दवाओं के संचलन पर" (07/02/2013 को संशोधित) चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के विषय-मात्रात्मक लेखांकन दवाओं, संगठनों के निर्माताओं द्वारा बनाए रखा जाता है थोक का कामदवाई, फार्मेसी संगठन, व्यक्तिगत उद्यमीफार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस या चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस, और चिकित्सा संगठन जो चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का प्रसार करते हैं, उनके संचलन से संबंधित किसी भी ऑपरेशन को पंजीकृत करके, जिसमें उनकी संख्या और (या) स्थिति बदलती है, विशेष लेनदेन लॉग में, संचलन से जुड़े चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की।
कानून का यह प्रावधान 25 जून, 2013 को लागू हुआ और औपचारिक रूप से, यह इस तिथि से था कि लेखांकन पत्रिकाओं को बनाए रखने का दायित्व स्थापित किया गया था। दवाईपीकेयू के अधीन
हालांकि, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय ने हमेशा की तरह, ऐसी पत्रिकाओं को समय पर बनाए रखने के नियमों को मंजूरी नहीं दी।
17 जून, 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश एन 378 एन "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए नियम, विषय-मात्रात्मक के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल हैं। लेखांकन, चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए विशेष रजिस्टरों में "और" बनाए रखने और भंडारण के लिए नियम विशेष पत्रिकाएंचिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण "केवल 15 अगस्त, 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था और आधिकारिक तौर पर प्रकाशित किया गया था। रूसी अखबारसं. 190 28 अगस्त, 2013।
23 मई, 1996 एन 763 के रूसी संघ के राष्ट्रपति के फरमान के पैरा 12 के अनुसार "राष्ट्रपति के कृत्यों के प्रकाशन और प्रवेश की प्रक्रिया पर रूसी संघ, रूसी संघ की सरकार और नियामक कानूनी कार्य संघीय निकाय कार्यकारिणी शक्ति"(02.02.2013 को संशोधित) यह आदेश उनके आधिकारिक प्रकाशन के दस दिन बाद यानी 8 सितंबर, 2013 को लागू हुआ।
इस प्रकार, यह इस तिथि से था कि पीकेयू के अधीन दवाओं के रिकॉर्ड रखने के लिए "दवाओं के संचलन पर" कानून के अनुच्छेद 58.1 के भाग 3 में सूचीबद्ध संगठनों का दायित्व शुरू हुआ, आदेश संख्या 1 द्वारा अनुमोदित नियमों के अनुसार। 378एन.
इथेनॉल (एथिल अल्कोहल, चिकित्सा एंटीसेप्टिक समाधान) 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित धारा 5 "अन्य दवाएं" में शामिल है "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं की सूची" फार्मेसियों (संगठनों), दवा थोक विक्रेताओं, चिकित्सा संस्थानों और निजी चिकित्सकों" (08/06/2007 को संशोधित), इसलिए, चिकित्सा उपयोग के लिए एथिल अल्कोहल के संचलन से संबंधित संचालन को "नियमों" के अनुसार ध्यान में रखा जाना चाहिए। चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए विशेष रजिस्टर में "और" के लिए नियम से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए विशेष रजिस्टरों का रखरखाव और भंडारण चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का संचलन", 17 जून, 2013 एन 378 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित, जिसमें औद्योगिक फार्मेसी भी शामिल है।
विषय: दवाओं का संचलन स्रोत: इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम"स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में नियंत्रण"
एथिल अल्कोहल एनए और पीवी से संबंधित नहीं है और 22 अप्रैल, 2014 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची" के खंड II में शामिल है। 183एन.
तदनुसार, यह एनए और पीवी के भंडारण और विभागों (दिनों में) में स्टॉक के राशन पर रूसी संघ संख्या 1148 की सरकार की डिक्री की आवश्यकताओं के अधीन नहीं है।
अब तक, चिकित्सा संगठनों (बाद में - एमओ) में एथिल अल्कोहल का कारोबार 30 अगस्त, 1991 नंबर 245 के यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा नियंत्रित किया जाता है "स्वास्थ्य संस्थानों, शिक्षा के लिए एथिल अल्कोहल की खपत के मानकों पर तथा सामाजिक सुरक्षा"(इसके बाद - आदेश संख्या 245), जिनमें से कुछ प्रावधान अब वास्तविकताओं के अनुरूप नहीं हैं आज.
तो, आइटम 1.6। आदेश संख्या 245 में कहा गया है कि "स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों को एथिल अल्कोहल की रिहाई संस्था (विभाग) के प्रमुख द्वारा हस्ताक्षरित आवश्यकताओं के आधार पर की जाएगी और जारी की गई एक अलग पावर ऑफ अटॉर्नी के तहत संस्था की मुहर द्वारा प्रमाणित की जाएगी। में उचित समय परऔर एक महीने के भीतर शराब प्राप्त करने का अधिकार देना। वजन माप में शराब चिकित्सा संस्थानों के लिए स्थापित मूल्य पर बेची जाती है।
हालांकि, पिछले 10 वर्षों में, मॉस्को क्षेत्र को कुल वजन से एथिल अल्कोहल की आपूर्ति नहीं की गई है, वजन माप में विभागों और पदों पर इसकी डिलीवरी असंभव हो गई है। मास्को क्षेत्र की जरूरतों के लिए फार्माकोपियल एथिल अल्कोहल 100 मिलीलीटर की बोतलों में विभिन्न सांद्रता में आता है।
एमओ . के विभागों में हेड नर्सएथिल अल्कोहल को पोस्ट, ऑपरेटिंग रूम, ड्रेसिंग रूम आदि में छोड़ता है। कुछ जोड़तोड़ करने के लिए आवश्यक शीशियों की संख्या में (भागों का प्रसंस्करण चिकित्सकीय संसाधन, हाथ, आदि) आमतौर पर एक दिन के लिए (गैर-चिकित्सा उपयोग को रोकने के लिए)।
इस प्रकार, दुकानों और अन्य इकाइयों को जारी किए जाने पर फार्मेसी और मॉस्को क्षेत्र के विभागों में एथिल अल्कोहल के आंदोलन (आवाह और खपत) का लेखा-जोखा शीशियों की संख्या के अनुसार किया जाता है।
मॉस्को क्षेत्र की फार्मेसी से, एथिल अल्कोहल को विभागों की आवश्यकताओं के आधार पर शीशियों में भेज दिया जाता है और डिस्पेंस की गई शीशियों की संख्या के अनुसार खर्च के रूप में लिखा जाता है।
रक्षा मंत्रालय में, एथिल अल्कोहल के संचलन का लेखा-जोखा रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 17 जून, 2013 के क्रमांक 378n के आदेश के अनुसार रखा जाना चाहिए "के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के नियमों के अनुमोदन पर चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल किया गया है, विशेष पत्रिकाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए, और पंजीकरण के लिए विशेष रजिस्टरों को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन" (इसके बाद - आदेश संख्या 378)।
एक फार्मेसी के साथ नगर पालिकाओं में, एथिल अल्कोहल का हिसाब है:
मास्को क्षेत्र की फार्मेसी में - चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के रजिस्टर में (परिशिष्ट संख्या 2 से आदेश संख्या 378n);
मॉस्को क्षेत्र के विभागों में - चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के रजिस्टर में (परिशिष्ट संख्या 3 से आदेश संख्या 378 एन)।
एमओ में जिनके पास फार्मेसियां नहीं हैं - चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के रजिस्टर में भी (परिशिष्ट संख्या 3 से आदेश संख्या 378n);
जर्नल के प्रत्येक रूप में, एथिल अल्कोहल के लिए एक अलग शीट (या किए गए ऑपरेशन की आवृत्ति के आधार पर कई शीट) दर्ज की जाती है, जिसमें दवा का नाम, खुराक (40, 70, 90, 95% - 100 मिली), खुराक का संकेत दिया जाता है। रूप (समाधान), माप की इकाई (शीशी)।
ध्यान! एथिल अल्कोहल की प्रत्येक सांद्रता के लिए एक अलग शीट बनाई जाती है।
प्रश्न:
स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं की फार्मेसी में, साथ ही स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के विभागों और उपचार कक्षों में इस समय एथिल अल्कोहल कैसे संग्रहीत किया जाता है?
23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित पैरा 30 के अनुसार एन 706n "दवाओं के भंडारण के लिए नियम" (28 दिसंबर, 2010 को संशोधित), दवा पदार्थ जिनकी आवश्यकता होती है विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल सहित वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा को ठंडे स्थान पर, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) या निर्माता के प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) में अभेद्य सामग्री से बने कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। ) पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।
इन नियमों के अनुच्छेद 51 के अनुसार, ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का भंडारण शराब और अल्कोहल के घोल सहित अन्य औषधीय उत्पादों से अलग किया जाना चाहिए।
वहीं, नियमों के पैरा 56 के अनुसार ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह से भरे कंटेनर में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है, मात्रा का 75% से अधिक नहीं भरा जाता है।
नियमों के अनुच्छेद 57 के अनुसार, खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही साथ अकार्बनिक लवण के साथ ज्वलनशील दवाओं का संयुक्त भंडारण। पदार्थों के साथ कार्बनिक विस्फोटक मिश्रण (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि)।
एथिल अल्कोहल भंडारण नियम
ध्यान! लेख, परामर्श और टिप्पणियों का उपयोग करते समय, कृपया सामग्री लिखने की तिथि पर ध्यान दें
प्रश्न:
स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं की फार्मेसी में 100 मिलीलीटर में एथिल अल्कोहल 95% और 70% एकाग्रता है। द्वितीयक पैकेजिंग पर यह संकेत दिया जाता है कि शराब को 12 से 15 डिग्री के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। क्या इसे विशेष रूप से सुसज्जित सुरक्षित-रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत करने की आवश्यकता है या इसे एक साधारण फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है जो एक चाबी से बंद होता है? क्या शराब के भंडारण के लिए एक अलग रेफ्रिजरेटर आवंटित करना आवश्यक है या क्या यह एक अलग शेल्फ पर स्टोर करने के लिए पर्याप्त है?
स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "दवाओं के भंडारण के लिए नियम"
आरएफ दिनांक 23 अगस्त 2010 एन 706एन (28 दिसंबर 2010 को संशोधित)।
इन नियमों के पैराग्राफ 30 के अनुसार, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल को ठंडे स्थान पर, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में या निर्माता के प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) में संग्रहित किया जाना चाहिए। ) पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और कैपिंग के उपयोग की अनुमति है।
इसी समय, नियमों के अनुच्छेद 51 के अनुसार, शराब और शराब के घोल, अल्कोहल टिंचर, अल्कोहल के अर्क सहित ज्वलनशील दवाओं का भंडारण अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।
उपरोक्त मानदंडों के संयोजन से, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि एथिल अल्कोहल को अन्य दवाओं से अलग संग्रहित किया जाना चाहिए। चूंकि रेफ्रिजरेटर के एक अलग शेल्फ पर अल्कोहल का भंडारण अन्य दवाओं के लिए अग्नि सुरक्षा सुनिश्चित नहीं करेगा, इसलिए यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि एथिल अल्कोहल और अन्य ज्वलनशील दवाएं जिन्हें ठंडे स्थान पर भंडारण की आवश्यकता होती है, उन्हें एक अलग रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
अस्पताल में शराब के भंडारण पर आदेश
फार्मेसियों से शराब निकालने की प्रक्रिया आदेश संख्या 785 द्वारा स्थापित की गई है, जिसके परिशिष्ट संख्या 1 के अनुसार है। इथेनॉलफार्मेसियों, दवा थोक विक्रेताओं, चिकित्सा संस्थानों और निजी चिकित्सकों में विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं को संदर्भित करता है। ध्यान दें कि विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए लेखांकन की प्रक्रिया वर्तमान कानून द्वारा स्थापित नहीं है।
आंतरिक नियंत्रणफ़ार्मेसी कर्मचारियों द्वारा विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के वितरण की प्रक्रिया का अनुपालन फ़ार्मेसी के प्रमुख (उप प्रमुख) या उनके द्वारा अधिकृत एक दवा कर्मचारी (आदेश संख्या 785 के खंड 4.1) द्वारा किया जाता है। इसलिए, संस्था के प्रमुख के आंतरिक आदेश द्वारा अनुमोदित रूप में एथिल अल्कोहल के लिए लेखांकन एक पत्रिका में किया जाना चाहिए।
फार्मेसियों के लिए, आदेश संख्या 14 वर्तमान में लागू है, जो फॉर्म एपी -10 "जहरीले, मादक, अन्य दवाओं और एथिल अल्कोहल के पंजीकरण के जर्नल" को स्थापित करता है। स्वास्थ्य देखभाल सुविधाएं इस फॉर्म का उपयोग अल्कोहल की मात्रा के निर्धारण के लिए भी कर सकती हैं या इसके आधार पर अपना स्वयं का संस्करण विकसित कर सकती हैं।
एपी-10 जर्नल को भरने के लिए आदेश संख्या 14 अनुमोदित सिफारिशें। पत्रिका एक वर्ष के लिए खुलती है। प्रत्येक पैकिंग, खुराक, दवाओं के नाम के लिए एक अलग शीट (स्प्रेड) दी जाती है। रसीद प्रत्येक रसीद दस्तावेज़ के लिए जर्नल में अलग से दिखाई देती है, जिसमें संख्या और तारीख का संकेत होता है। खर्च दैनिक योग में दर्ज किया जाता है, जिसमें आउट पेशेंट प्रिस्क्रिप्शन लीव और मेडिकल संस्थानों, फ़ार्मेसीज़ और फ़ार्मेसी, स्टोर के विभागों को विभाजित किया जाता है।
जर्नल फार्मेसी (विभाग), फोरमैन या उनके कर्तव्यों के प्रमुख द्वारा भरा जाता है। कॉलम "वास्तविक शेष" में उस व्यक्ति के हस्ताक्षर भी होते हैं जिसने क़ीमती सामानों की उपलब्धता की जाँच की।
चिकित्सा संस्थानों के लिए, इसके अलावा, प्रत्येक पैकेजिंग और खुराक के लिए अलग-अलग रिकॉर्ड रखने की सलाह दी जाती है, प्रत्येक दस्तावेज़ के लिए रसीदें, और व्यय - दैनिक योग। जर्नल को भरना आमतौर पर प्रमुख या वरिष्ठ नर्स को सौंपा जाता है, जो दिन के अंत में क़ीमती सामानों की वास्तविक उपलब्धता की जाँच करता है।
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एक दवा में एथिल अल्कोहल के भंडारण के लिए आदेश
विषय: दवाओं का संचलन स्रोत: इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली "स्वास्थ्य सुविधाओं में नियंत्रण"
इथेनॉलएचसी और पीवी पर लागू नहीं होता है और 22 अप्रैल, 2014 नंबर 183 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची" के खंड II में शामिल है।
तदनुसार, यह एनए और पीवी के भंडारण और विभागों (दिनों में) में स्टॉक के राशन पर रूसी संघ संख्या 1148 की सरकार की डिक्री की आवश्यकताओं के अधीन नहीं है।
अब तक, चिकित्सा संगठनों (बाद में - एमओ) में एथिल अल्कोहल का कारोबार 30 अगस्त, 1991 नंबर 245 के यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा नियंत्रित किया जाता है "स्वास्थ्य देखभाल, शिक्षा के लिए एथिल अल्कोहल की खपत के मानकों पर और सामाजिक सुरक्षा संस्थान" (इसके बाद - आदेश संख्या 245), जिनमें से कुछ प्रावधान अब आज की वास्तविकताओं के अनुरूप नहीं हैं।
तो, आइटम 1.6। आदेश संख्या 245 में कहा गया है कि "स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों को एथिल अल्कोहल की रिहाई संस्था (विभाग) के प्रमुख द्वारा हस्ताक्षरित आवश्यकताओं के आधार पर की जाएगी और एक अलग पावर ऑफ अटॉर्नी के तहत संस्था की मुहर द्वारा प्रमाणित होगी, निर्धारित तरीके से जारी किया गया और एक महीने के भीतर शराब प्राप्त करने का अधिकार दिया गया। वजन माप में शराब चिकित्सा संस्थानों के लिए स्थापित मूल्य पर बेची जाती है।
हालांकि, पिछले 10 वर्षों में, मॉस्को क्षेत्र को कुल वजन से एथिल अल्कोहल की आपूर्ति नहीं की गई है, वजन माप में विभागों और पदों पर इसकी डिलीवरी असंभव हो गई है। मास्को क्षेत्र की जरूरतों के लिए फार्माकोपियल एथिल अल्कोहल 100 मिलीलीटर की बोतलों में विभिन्न सांद्रता में आता है।
मॉस्को क्षेत्र के विभागों में, हेड नर्स एथिल अल्कोहल को पोस्ट, ऑपरेटिंग रूम, ड्रेसिंग रूम आदि में बांटती है। आमतौर पर प्रति दिन (गैर-चिकित्सा उपयोग को रोकने के लिए) कुछ जोड़तोड़ (चिकित्सा उपकरण, हाथ, आदि के कुछ हिस्सों का उपचार) करने के लिए आवश्यक शीशियों की संख्या में।
इस प्रकार, दुकानों और अन्य इकाइयों को जारी किए जाने पर फार्मेसी और मॉस्को क्षेत्र के विभागों में एथिल अल्कोहल के आंदोलन (आवाह और खपत) का लेखा-जोखा शीशियों की संख्या के अनुसार किया जाता है।
मॉस्को क्षेत्र की फार्मेसी से, एथिल अल्कोहल को विभागों की आवश्यकताओं के आधार पर शीशियों में भेज दिया जाता है और डिस्पेंस की गई शीशियों की संख्या के अनुसार खर्च के रूप में लिखा जाता है।
रक्षा मंत्रालय में, एथिल अल्कोहल की आवाजाही का लेखा-जोखा रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 17 जून, 2013 के क्रमांक 378n के आदेश के अनुसार रखा जाना चाहिए "के प्रचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के नियमों के अनुमोदन पर" चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल किया गया है, चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए विशेष पत्रिकाओं में, और पंजीकरण के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन ”(इसके बाद - आदेश संख्या 378)।
एक फार्मेसी के साथ नगर पालिकाओं में, एथिल अल्कोहल का हिसाब है:
- मास्को क्षेत्र की फार्मेसी में - चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के रजिस्टर में (परिशिष्ट संख्या 2 से आदेश संख्या 378n);
- मास्को क्षेत्र के विभागों में - चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के रजिस्टर में (परिशिष्ट संख्या 3 से आदेश संख्या 378n)।
एमओ में जिनके पास फार्मेसियां नहीं हैं - चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के रजिस्टर में भी (परिशिष्ट संख्या 3 से आदेश संख्या 378n);
जर्नल के प्रत्येक रूप में, एथिल अल्कोहल के लिए एक अलग शीट (या कई शीट, किए गए ऑपरेशन की आवृत्ति के आधार पर) दर्ज की जाती है, जिसमें दवा का नाम, खुराक (40, 70, 90, 95% - 100 मिली) होता है। खुराक का रूप (समाधान), माप की इकाई (शीशी)।
ध्यान! एथिल अल्कोहल की प्रत्येक सांद्रता के लिए एक अलग शीट बनाई जाती है।
etilovyspirt.ru
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 30 अगस्त, 1991 एन 245 "स्वास्थ्य देखभाल, शिक्षा और सामाजिक सुरक्षा संस्थानों के लिए एथिल अल्कोहल की खपत के मानकों पर"
गुणवत्ता में सुधार के लिए चिकित्सा देखभालजनसंख्या और शराब के अधिक तर्कसंगत उपयोग की मैं पुष्टि करता हूँ:
1. स्वास्थ्य देखभाल, शिक्षा और सामाजिक सुरक्षा संस्थानों के लिए एथिल अल्कोहल की खपत के लिए मानक (परिशिष्ट 1)।
2. चिकित्सा संस्थानों की इकाइयों के लिए एथिल अल्कोहल की खपत के लिए अनुमानित मानदंड (परिशिष्ट 2)।
3. चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए एथिल अल्कोहल की खपत के लिए अनुमानित मानदंड (परिशिष्ट 3)।
1. संघ और स्वायत्त गणराज्यों के स्वास्थ्य मंत्रालयों के लिए, क्षेत्रीय, क्षेत्रीय और शहर के स्वास्थ्य अधिकारियों के प्रमुख, मुख्य फार्मेसी विभाग और संघ गणराज्यों के स्वास्थ्य मंत्रालयों के "फार्मेसी", क्षेत्रीय, क्षेत्रीय और शहर के फार्मेसी विभाग ( एसोसिएशन "फार्मेसी"):
1.1. एथिल अल्कोहल में स्वास्थ्य देखभाल, शिक्षा और सामाजिक सुरक्षा संस्थानों की जरूरतों का निर्धारण करते समय, इस आदेश (परिशिष्ट 1) द्वारा अनुमोदित मानकों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
1.2. यदि आवश्यक हो, तो व्यक्तिगत संस्थानों, विभागों और कार्यालयों के लिए एथिल अल्कोहल की खपत के मानकों के साथ-साथ विभिन्न चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए खपत दर, उपयोग किए गए उपकरणों, उपचार विधियों और काम की मात्रा को ध्यान में रखते हुए, विकसित और अनुमोदित करें।
1.3. स्वास्थ्य संस्थानों के प्रमुखों को इस आदेश के अनुबंध 2 में दिए गए मानदंडों का उपयोग करते हुए, यदि आवश्यक हो, तो संस्थान को आवंटित अल्कोहल की कुल मात्रा के भीतर विभागों और कार्यालयों के बीच एथिल अल्कोहल वितरित करने का अधिकार प्रदान करें।
1.4. एथिल अल्कोहल में फार्मेसियों की जरूरतों को वितरित करते समय, गणना केवल अस्थायी फॉर्मूलेशन को ध्यान में रखकर की जानी चाहिए।
1.5. फार्मेसी विभागों (संघों "फार्मेसी") को फार्मेसियों के बीच दवाओं के निर्माण के लिए शराब की कुल मात्रा को वितरित करने की अनुमति दें, यदि आवश्यक हो, तो व्यक्तिगत मानकों के निर्माण, सेटिंग की बारीकियों को ध्यान में रखते हुए।
1.6. स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों को एथिल अल्कोहल की रिहाई संस्था (विभाग) के प्रमुख द्वारा हस्ताक्षरित आवश्यकताओं के आधार पर की जाती है और संस्था की मुहर द्वारा प्रमाणित एक अलग पावर ऑफ अटॉर्नी के तहत निर्धारित तरीके से जारी की जाती है और जारी की जाती है। एक माह के भीतर शराब प्राप्त करने का अधिकार। वजन माप में शराब चिकित्सा संस्थानों के लिए निर्धारित मूल्य पर बेची जाती है।
1.7. स्थापित करें कि स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों के प्रमुख एथिल अल्कोहल की सही नियुक्ति, भंडारण, लेखांकन और वितरण और इसके उपयोग की तर्कसंगतता के लिए व्यक्तिगत रूप से जिम्मेदार हैं।
3. यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के सार्वजनिक स्वास्थ्य और चिकित्सा और सामाजिक कार्यक्रमों के मुख्य निदेशालय (टी। कारपीव ए.ए.) और वी / ओ सोयुज़फर्मत्सिया (टी। अपाज़ोव ए.डी.) पर इस आदेश के कार्यान्वयन पर नियंत्रण लगाने के लिए। .
मैं आपको आवश्यक मात्रा में आदेश को पुन: पेश करने और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों के ध्यान में लाने के लिए अधिकृत करता हूं।
उप मंत्री
ए.एम.मोस्कविचेव
अनुलग्नक 1
यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार
दिनांक 30 अगस्त 1991 एन 245
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17 जून, 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश एन 378 एन "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के नियमों के अनुमोदन पर विषय के अधीन- मात्रात्मक लेखांकन, चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए विशेष रजिस्टरों में, और चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष रजिस्टरों को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम" (संशोधन और परिवर्धन के साथ)
17 जून, 2013 एन 378n . के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश
"चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए नियमों के अनुमोदन पर, विशेष रजिस्टरों में विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए। चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष लॉग के रखरखाव और भंडारण के लिए उपयोग, और नियम"
से परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:
परिशिष्ट संख्या 2 के अनुसार, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए विशेष रजिस्टरों को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम।
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में और। स्कोवर्त्सोवा |
पंजीकरण संख्या 29404
विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष रजिस्टरों में पंजीकरण के नियमों को मंजूरी दी गई है।
यह उन परिचालनों के पंजीकरण के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करता है जो दवाओं के संचलन से संबंधित हैं और जिसके परिणामस्वरूप उनकी संख्या और (या) स्थिति बदल जाती है।
ये संचालन दवा निर्माताओं और थोक विक्रेताओं, फार्मेसी / चिकित्सा संगठनों और दवा / चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा पंजीकृत हैं। संबंधित पत्रिकाओं के रूप दिए गए हैं।
औषधीय उत्पाद के प्रत्येक व्यापार नाम के लिए पंजीकरण किया जाता है (प्रत्येक व्यक्तिगत खुराक और खुराक के रूप के लिए) रजिस्टर की एक अलग विस्तारित शीट पर या कागज पर या एक अलग पत्रिका में। इलेक्ट्रॉनिक प्रारूप में.
लेखांकन पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए कानूनी इकाई के प्रमुख द्वारा अधिकृत व्यक्तियों द्वारा पंजीकरण किया जाता है, या व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास दवा / चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस है।
साथ ही चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के प्रचलन से संबंधित लेन-देन के विशेष रजिस्टरों के रख-रखाव और भंडारण के नियम भी निर्धारित हैं।
दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण पर विशेष ध्यान दिया जाता है, जो हमारे देश में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II, III, IV में शामिल हैं।
17 जून, 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश एन 378 एन "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के नियमों के अनुमोदन पर विषय के अधीन- मात्रात्मक लेखांकन, चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के लिए विशेष रजिस्टरों में, और चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष रजिस्टरों को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम "
