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चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव, उत्पादन और मरम्मत के लिए लाइसेंस कैसे प्राप्त करें: एल्गोरिथम और दस्तावेज। चिकित्सा उपकरण की मरम्मत के लिए लाइसेंस प्राप्त करना उस चिकित्सा उपकरण के लिए लाइसेंस प्राप्त करना

  • हम Roszdravnadzor से लाइसेंस प्राप्त करने की प्रक्रिया के लिए समर्थन का आयोजन करते हैं रखरखाव/मरम्मत चिकित्सीय प्रौद्योगिकीऔर रूसी संघ के सभी क्षेत्रों के लिए उपकरण! क्षेत्रों की कंपनियों के लिए TOMT लाइसेंस प्राप्त करने के लिए बातचीत (विशेष ऑफ़र) के लिए विकसित विकल्प रूसी संघ.
  • रूसी संघ के कानून के अनुसार Roszdravnadzor में TOMT लाइसेंस जारी करने की अवधि 45 कार्य दिवस है;
  • लाइसेंसिंग में 9 साल का अनुभव;
  • नि: शुल्क और त्वरित परामर्श, संपन्न अनुबंध की पारदर्शिता।
  • लाइसेंस नवीनीकरण।

चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंस: सूचना

लाइसेंसिंग प्राधिकरण- स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा;

लाइसेंस का दायरा- रूसी संघ का पूरा क्षेत्र;

इस संबंध में, गतिविधि लाइसेंस प्राप्त है- कला। 4 मई 2011 के संघीय कानून के 12, नंबर 99-एफजेड "लाइसेंसिंग पर" ख़ास तरह केगतिविधियाँ", उत्पादन और रखरखाव लाइसेंस के अधीन हैं (उस मामले को छोड़कर जब रखरखाव कंपनी की अपनी जरूरतों को पूरा करने के लिए किया जाता है)। कानूनी इकाईया एक व्यक्तिगत उद्यमी) चिकित्सा उपकरण।

लाइसेंस प्राप्त प्रकार की गतिविधि का पूरा नाम- चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और रखरखाव के लिए गतिविधियाँ (सिवाय अगर रखरखाव एक कानूनी इकाई या एक व्यक्तिगत उद्यमी की अपनी जरूरतों को पूरा करने के लिए किया जाता है);

किसे पाने की जरूरत है- चिकित्सा उपकरण बनाने वाली कंपनियां और मरम्मत (रखरखाव) में लगी कंपनियां चिकित्सकीय संसाधन) कार्यान्वयन उन गतिविधियों की सूची में शामिल नहीं है जिनके लिए Roszdravnadzor से लाइसेंस की आवश्यकता है।

अतिरिक्त शर्तें- चिकित्सा एक्स-रे उपकरण के उत्पादन और इसके रखरखाव में, आयनकारी विकिरण (उत्पन्न) के स्रोतों के उपयोग के क्षेत्र में गतिविधियों के लिए Rospotrebnadzor से लाइसेंस होना आवश्यक है (सिवाय इसके कि इन स्रोतों का उपयोग किया जाता है चिकित्सा गतिविधियाँ) गतिविधि के प्रकार से: आईआरएस (उत्पादन) का उत्पादन और/या रखरखाव।



चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंसिंग गतिविधियाँ:

चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के मामले में (उस मामले को छोड़कर जब रखरखाव एक कानूनी इकाई या व्यक्तिगत उद्यमी की अपनी जरूरतों को पूरा करने के लिए किया जाता है):

यदि आपको प्राप्त करने की आवश्यकता है, लेकिन आप उस पर समय व्यतीत नहीं करना चाहते हैं आत्म पंजीकरण, तो आप हमारी कंपनी के वकीलों से संपर्क कर सकते हैं जो आपको लाइसेंसिंग प्राधिकरण के लिए दस्तावेजों के पैकेज की तैयारी के बारे में सलाह देंगे।

ProExpert LLC के साथ चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंसिंग की प्रक्रिया को पूरा करना एक गारंटीकृत परिणाम है जिसमें आपकी ओर से न्यूनतम संभव समय और वित्तीय लागत शामिल है। हमारे संगठन के योग्य कर्मचारी आपको दस्तावेजों का एक पूरा सेट तैयार करने और पूरा करने में मदद करेंगे, जिसे बाद में चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए लाइसेंसिंग प्राधिकारी को प्रस्तुत किया जाएगा।

हम आपको विस्तृत सलाह देने के लिए तैयार हैं कि लाइसेंस प्रक्रिया कैसे चलती है, हम कौन सी विशिष्ट सेवाएं प्रदान करते हैं और हमारी भागीदारी के साथ आपको क्या चाहिए।

पाने के लिए मुफ्त परामर्शचिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के मुद्दे से संबंधित, कृपया हमसे फोन, ई-मेल या फीडबैक फॉर्म के माध्यम से संपर्क करें।

ProExpert LLC आपको विशेष परिस्थितियों में और कम कीमत की गारंटी के साथ चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और रखरखाव के क्षेत्र में गतिविधियों के लिए Roszdravnadzor में लाइसेंसिंग प्रक्रिया का समर्थन करने के लिए हमारे संगठन के साथ सहयोग का एक प्रकार प्रदान करता है:

Roszdravnadzor लाइसेंस: मुख्य नियामक दस्तावेज

  • संघीय कानून संख्या 99-एफजेड दिनांक 04.05.2011 "कुछ प्रकार की गतिविधियों को लाइसेंस देने पर";
  • 03.06.2013 नंबर 469 की रूसी संघ की सरकार का फरमान "चिकित्सा के उत्पादन और रखरखाव के लिए लाइसेंसिंग गतिविधियों पर विनियम (उस मामले को छोड़कर जब रखरखाव एक कानूनी इकाई या व्यक्तिगत उद्यमी की अपनी जरूरतों को पूरा करने के लिए किया जाता है) उपकरण";

चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंस प्राप्त करना: सेवाओं की लागत

हम इस तथ्य पर आपका ध्यान आकर्षित करते हैं कि साइट पर प्रस्तुत कीमतें केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए हैं और सार्वजनिक प्रस्ताव नहीं हैं, जैसा कि रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 437 के अनुच्छेद 2 द्वारा परिभाषित किया गया है। अनुबंध के सभी विवरणों के समझौते के बाद लागत बदल सकती है।

हमारी कंपनी के साथ लाइसेंस के लाभ:

100 से अधिक कंपनियों ने हमारी मदद से जारी किया है TOMT लाइसेंस

जल्द से जल्द लाइसेंस देने के लिए, वितरण के परिणामों के आधार पर एक सूची प्रदान करना

चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव और चिकित्सा उपकरण / पट्टे के उत्पादन में उपयोग किया जाता है

Roszdravnadzor . के लाइसेंस फॉर्म का स्थानांतरणजिस दिन आप इसे प्राप्त करेंगे

हमेशा उपलब्ध "तैयार व्यवसाय"इस दिशा में

संपन्न अनुबंध की पारदर्शिता

चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंस / चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन के लिए लाइसेंस प्राप्त करने की प्रक्रिया में आवश्यक

हम रूसी संघ के कानून के अनुसार सभी लाइसेंसिंग मुद्दों पर पारदर्शी रूप से व्याख्या और सलाह देते हैं।

लाइसेंस प्राप्त करने के लिए व्यापक कानूनी सहायताचिकित्सा उपकरणों और उत्पादन के रखरखाव के लिए चिकित्सा उपकरण, लाइसेंसधारी का और समर्थन।

TOMT लाइसेंस / प्रोडक्शन लाइसेंस प्राप्त करना 45 कार्य दिवसों में चिकित्सा उपकरण!

लाइसेंस शुल्क में शामिल हैं:

लापता तरीकों, रूपों, आदेशों का विकास।

दस्तावेजों के एक पैकेज का गठन और दस्तावेजों के एक फ़ोल्डर को Roszdravnadzor . में स्थानांतरित करना

हमारे विशेषज्ञ का आपके उद्यम के लिए प्रस्थान

व्यापक कानूनी सलाह

लाइसेंस प्राप्त करने के बाद सहायता और सलाह

आपके विशेषज्ञों का प्रशिक्षण और उन्नत प्रशिक्षण

मुख्य विशेषज्ञ से सलाह लें

सेवा केंद्र और मरम्मत कंपनियां अक्सर खुद से सवाल पूछती हैं: क्या मुझे चिकित्सा उपकरणों की मरम्मत के लिए लाइसेंस की आवश्यकता है? चिकित्सा उपकरणों की सर्विसिंग के लिए लाइसेंस की आवश्यकता है या नहीं, इसके बारे में कानून निम्नलिखित रिपोर्ट करता है: कला के अनुच्छेद 17 के अनुसार। 12 दूसरा अध्याय संघीय कानूनसंख्या 99-एफजेड (दिनांक 04.05.11) गतिविधि वाणिज्यिक कंपनियांचिकित्सा उपकरणों के उत्पादन, सेवा और मरम्मत के क्षेत्रों में कार्यरत अनिवार्य लाइसेंसिंग के अधीन है। कंपनियां जो चिकित्सा उपकरणों की मरम्मत करती हैं, जिनके लिए उनके पास लाइसेंस नहीं है, कला के भाग 3 के अनुसार दायित्व के अंतर्गत आने का जोखिम है। 14.1 रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता।

चिकित्सा उपकरणों की मरम्मत के लिए लाइसेंस आपको किसी भी डिग्री की जटिलता के चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए गतिविधियों को करने की अनुमति देता है और यह एक अलग रूप है अमूर्त संपत्ति, मरम्मत कंपनी या सेवा केंद्र के पूंजीकरण में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करना। जीएमपी-परियोजना उन संगठनों को लाइसेंसिंग सेवाएं प्रदान करती है जिनका कार्य चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव और मरम्मत में निहित है। जीएमपी परियोजना द्वारा प्रदान किए गए चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंस में परमिट की आवश्यकता वाले रखरखाव के प्रकारों की पूरी सूची शामिल है।

काम के प्रकारों की सूची जहां चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए लाइसेंस की आवश्यकता होती है:

  • चिकित्सा उपकरण और इलेक्ट्रॉनिक उपकरण (एमटी और ईओ) की स्थापना और प्रारंभिक प्री-स्टार्ट डिबगिंग;
  • एमटी और ईओ की सेवाक्षमता, स्थिति और पहनने की निगरानी पर काम करता है;
  • एमटी और ईओ का सेवा रखरखाव;
  • एमटी और ईओ की मरम्मत।

आवेदक के लिए आवश्यकताएँ

  1. संघटक दस्तावेज(चार्टर/कॉपी)।
  2. पारित होने के प्रमाण पत्र राज्य पंजीकरण, समेत:
  • कानूनी संस्थाओं के एकीकृत राज्य रजिस्टर में प्रवेश करने पर;
  • कर पंजीकरण पर;
  • एसआरएन के बारे में (यदि परिवर्तन हुए हैं)।
  1. कर्मचारियों के योग्यता प्रमाण पत्र, जिनमें शामिल हैं:
  • विशेष शिक्षा पर दस्तावेज;
  • योग्यता पाठ्यक्रमों के पूरा होने का प्रमाण पत्र;
  • आवेदक की कंपनी के कर्मचारियों में कर्मचारियों के नामांकन पर आदेश।
  1. के लिए कानूनी दस्तावेज रियल एस्टेट, समेत:
  • स्वामित्व का प्रमाण पत्र या अन्य शीर्षक दस्तावेज़;
  • भूकर पासपोर्ट / बीटीआई।
  1. इसके लिए चिकित्सा उपकरणों और दस्तावेजों की सूची, जिसमें विनियम और राज्य प्रमाण पत्र शामिल हैं। पंजीकरण (उत्पादन के मामलों में)।
  2. सेवा, मरम्मत और उत्पादन उपकरण के लिए दस्तावेज।
  3. लाइसेंस शुल्क के भुगतान की रसीद।
  4. पॉवर ऑफ़ अटॉर्नी

आवेदक के उत्पादन और तकनीकी आधार के अनिवार्य तत्वों की सूची:

  • परिसर जो आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
  • नियंत्रण और माप उपकरण और उपकरण।
  • आवश्यक योग्यता वाले श्रमिक।

जीएमपी-परियोजना: आवेदकों को सहायता

कानून की सभी आवश्यकताओं को पूरा करने के बाद आधिकारिक तौर पर चिकित्सा उपकरणों के लिए लाइसेंस प्राप्त किया जाता है। जीएमपी-प्रोजेक्ट कंपनी के वकील चिकित्सा उपकरणों की मरम्मत के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए आवश्यक सभी दस्तावेज तैयार करते हैं।

चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए एक लाइसेंस, जिसकी कीमत किसी भी गंभीर वाणिज्यिक एजेंट के लिए उपलब्ध है, जल्द से जल्द प्रदान किया जाएगा और जीएमपी-प्रोजेक्ट क्लाइंट की सभी लाइसेंसिंग समस्याओं को बंद कर देगा। विस्तृत परामर्श के लिए कॉल करें या हमारे कार्यालय में आएं।